Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Cholesterinsenker Novartis: US-Zulassung für Leqvio

Novartis: US-Zulassung für Leqvio

Der Cholesterinsenker Leqvio (Inclisiran) des schweizerischen Pharmakonzerns Novartis hat in den USA die Zulassung erhalten. Mehr»

Brustkrebs & Magenkrebs Sandoz reicht Antrag für Herceptin-Biosimilar ein

Sandoz reicht Antrag für Herceptin-Biosimilar ein

Die Novartis-Tochter Sandoz hat bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) den Zulassungsantrag für ein Nachahmerpräparat des Roche-Medikaments Herceptin... Mehr»

Alzheimer-Medikament kommt nicht Aduhelm: Keine Zulassung in der EU

Aduhelm: Keine Zulassung in der EU

Aduhelm (Aducanumab, Biogen) galt als neuer Hoffnungsträger zur Behandlung des Morbus Alzheimer. Die Zulassung in den USA kam überraschend, die Entscheidung der... Mehr»

Erste Alternative zu mRNA & Vektor Novavax: EMA gibt grünes Licht

UpdateNovavax: EMA gibt grünes Licht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA hat den Weg frei gemacht für die Zulassung des Corona-Impfstoffes des US-Herstellers Novavax. Das teilte die EMA am... Mehr»

Hämophilie B EMA: Beschleunigte Beurteilung für Gentherapie

EMA: Beschleunigte Beurteilung für Gentherapie

Die Hämophilie B, auch Bluterkrankheit genannt, ist eine erblich bedingte Erkrankung. Aufgrund der X-chromosomalen Vererbung der Gerinnungsfaktoren erkranken... Mehr»

EU-Behörde kurz vor Entscheidung Novavax: Zulassung wohl am Montag

Novavax: Zulassung wohl am Montag

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) könnte am Montag über eine Zulassung des Corona-Impfstoffes des US-Herstellers Novavax entscheiden. Der zuständige... Mehr»

Tocilizumab bei schweren Verläufen EMA-Ausschuss empfiehlt RoActemra bei Covid-19

EMA-Ausschuss empfiehlt RoActemra bei Covid-19

Der Pharmakonzern Roche kommt einer Zulassung seines Mittels RoActemra (Tocilizumab) in der EU zur Behandlung von Covid-19-Patienten einen Schritt näher: Der... Mehr»

Rückschlag für Covid-Medikament Molnupiravir: Sicherheitsbedenken & geringere Effektivität

Molnupiravir: Sicherheitsbedenken & geringere Effektivität

Erst vor einigen Tagen hatte ein Beratergremium der US-Arzneimittelbehörde FDA die Notfallzulassung für Molnupiravir des US-Pharmakonzerns Merck im Rahmen der... Mehr»

Unzureichende Sensitivität Mangelhafte Laientests: Auf den Hinweis kommt es an

Mangelhafte Laientests: Auf den Hinweis kommt es an

Nicht alle Corona-Schnelltests halten, was sie versprechen. Produkte, die nicht die geforderte Sensitität aufweisen, werden von der Liste des Bundesinstituts... Mehr»

Breitere Immunantwort Valneva: Vorteil gegen Omikron?

Valneva: Vorteil gegen Omikron?

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat das rollierende Prüfungsverfahren für den Impfstoff von Valneva gestartet. Der Hersteller hofft auf eine... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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