Thema: BfArM/EMA/FDA

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Tofacitinib, Baricitinib & Co. JAK-Inhibitoren: Krebs- und kardiovaskuläres Risiko?

Die sogenannten JAK-Inhibitoren (Januskinase) werden bei chronischen Entzündungskrankheiten eingesetzt. Beispielsweise finden sie bei CED oder rheumatoider... Mehr»

Wegen Leberschäden MS-Mittel: FDA stoppt Tolebrutinib-Studien

Der Pharmakonzern Sanofi muss bei einem wichtigen Medikament in der klinischen Prüfung einen Rückschlag einstecken. Auf Geheiß der US-Arzneimittelbehörde FDA... Mehr»

Sublinien BA.4 und BA.5 FDA: Hersteller sollen Corona-Impfstoffe überarbeiten

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Hersteller von Corona-Impfstoffen darum gebeten, ihre bereits auf Omikron angepassten Vakzine auch in Hinblick auf die... Mehr»

Zulassungserweiterung in Sicht? Imvanex: EMA prüft Impfstoff gegen Affenpocken

Die EU-Arzneimittelbehörde EMA prüft Daten zur Erweiterung der Zulassung eines Pockenimpfstoffes auch als Schutz gegen Affenpocken. Mehr»

Erster inaktivierter Ganzvirusimpfstoff Zulassung für Valneva-Impfstoff

Nun geht alles doch noch ganz schnell: Einen Tag nach der Empfehlung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat die EU-Kommission die Zulassung für den... Mehr»

Corona-Impfstoff EMA erlaubt Novavax ab zwölf Jahren

Mit dem Corona-Impfstoff des US-Herstellers Novavax können künftig auch Menschen ab zwölf Jahren geimpft werden. Die Erweiterung der Zulassung haben die... Mehr»

Erster Totimpfstoff Valneva-Impfstoff: EMA gibt grünes Licht

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat nach einem halben Jahr der Prüfung die Zulassung für den Corona-Impfstoff von Valneva empfohlen. Es ist nicht nur... Mehr»

Neuer Hinweis für die Produktinformationen Metamizol: DRESS-Syndrom als Nebenwirkung aufgenommen

Metamizol-Präparate gehen tagtäglich über den HV-Tisch. Künftig soll das Schmerzmittel einen neuen Hinweis in den Produktinformationen erhalten, der auf das... Mehr»

BA.4 und BA.5 Omikron-Subtypen: Wie zuverlässig sind Schnelltests?

Ein Antigenschnelltest mit Stäbchen auf einem Tisch.

Die Antigenschnelltests stehen immer mal wieder in der Kritik. Untersuchungen belegten, dass die Sensitivität und Spezifität zahlreicher Testkassetten zu gering... Mehr»

Lungenkrebs Novartis: EU-Zulassung für Tabrecta

Novartis hat von der Europäischen Kommission die Zulassung für seine Krebstherapie Tabrecta (Capmatinib) erhalten. Das Mittel darf künftig bei Patienten... Mehr»