Thema: BfArM/EMA/FDA
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Zu wenige Proben Virologe kritisiert PEI-Schnellteststudie
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) veröffentlicht Resultate zur Zuverlässigkeit von Corona-Schnelltests – und erntet heftige Kritik. Die Studie genüge... Mehr»
FDA genehmigt weitere Auffrischung Comirnaty & Moderna: Zweiter Booster für bestimmte Patientengruppen
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Biontech/Pfizer und Moderna die Notfallzulassung für einen zweiten Booster ihres Corona-Vakzins erteilt. Die... Mehr»
Weiterer Kandidat in der Pipeline Hipra: EMA startet Prüfung von Booster-Impfstoff
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat das schnelle Prüfverfahren für den Corona-Impfstoff des spanischen Herstellers Hipra gestartet. Mehr»
Organtransplantation Kymriah/Jakavi: Zwei Empfehlungen für Novartis
Novartis ist gleich bei zwei Medikamenten einer möglichen EU-Zulassung näher gekommen. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen... Mehr»
Bridging-Prüfung des PEI Omikron-Erkennung: Mehr Klarheit bei Schnelltests
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) sieht die Eignung der Schnelltests zur Erkennung der Omikron-Variante weiterhin als gegeben. Einige Tests wurden mittlerweile... Mehr»
Erster Orexin-Antagonist in Sicht Daridorexant: Neuartiges Schlafmittel empfohlen
Rezeptpflichtige Schlafmittel werden in der Apotheke häufiger abgegeben als die freiverkäuflichen Alternativen. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der... Mehr»
In welchen Indikationen bleibt Cannabis erstattungsfähig? Cannabis-Begleiterhebung: Start-up will BfArM ausstechen
Am 31. März endet die Begleiterhebung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zur Anwendung von medizinischem Cannabis in Deutschland.... Mehr»
Erste Option für Akuttherapie & Prophylaxe Vydura: Rimegepant auf der Zielgeraden
Ditane und Gepante gelten als die großen neuen Hoffnungsträger zur Behandlung und Prophylaxe der Migräne. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat nun die... Mehr»
Konkurrenz für Novo Nordisk EMA: Weitere Insulin-Biosimilars empfohlen
Einige Insulin-Biosimilar sind bereits verfügbar. Nun hat die Europäische Arzneimittel-Agentur für die Zulassung zwei weiterer Präparate ausgesprochen. Mehr»
Indikationserweiterung für Empagliflozin Jardiance bei Herzinsuffizienz: Einsatz unabhängig von Ejektionsfraktion
Seit Juni 2021 darf Jardiance (Empagliflozin) zur Behandlung von Herzinsuffizienz eingesetzt werden. Bislang war der Einsatz jedoch abhängig von der sogenannten... Mehr»
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