Thema: BfArM/EMA/FDA

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Vorgaben für die Forschung FDA pocht auf BA.4/BA5.-Impfstoff

Die klinischen Studien zu den an BA.1 angepassten Impfstoffen sind gerade erst abgeschlossen, die bereits produzierten Chargen stehen zur Auslieferung bereit.... Mehr»

Zweierlei Impfstoffe für USA und Europa? Booster: Im Herbst droht neues Impfstoff-Chaos

Wenn sich im Herbst die Menschen ihren zweiten Booster verabreichen lassen wollen, können sie laut Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) frei wählen:... Mehr»

EMA empfiehlt Zulassung Lasmiditan: Neue Option bei Migräne

In den USA ist der Wirkstoff Lasmiditan bereits seit zweieinhalb Jahren zugelassen. Nun hat sich auch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) für eine... Mehr»

3 neue Teile für Anlage 10 Taxierung: Vergütung für vernichtetes BfArM-Cannabis

Seit gut einem Jahr können Apotheken deutsches Cannabis beziehen. In der Anlage 10 wurden zur Abrechnung zwei neue Sonder-PZN aufgenommen. Zusätzlich wurden... Mehr»

Sachsen-Anhalt Tamoxifen: Ausnahmeregeln bis Ende des Jahres

Noch bis Ende des Jahres sollen Apotheken von den Ausnahmeregeln zur Beschaffung von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln Gebrauch machen können. Über jeweilige... Mehr»

Pocken und Affenpocken Imvanex: Off-Label bis zur Zulassungserweiterung

Die Bundesregierung hat den Impfstoff Imvanex zur Immunisierung gegen Affenpocken bestellt. Bekommen sollen ihn bestimmte Risikogruppen, darunter Personen, die... Mehr»

Tofacitinib, Baricitinib & Co. JAK-Inhibitoren: Krebs- und kardiovaskuläres Risiko?

Die sogenannten JAK-Inhibitoren (Januskinase) werden bei chronischen Entzündungskrankheiten eingesetzt. Beispielsweise finden sie bei CED oder rheumatoider... Mehr»

Wegen Leberschäden MS-Mittel: FDA stoppt Tolebrutinib-Studien

Der Pharmakonzern Sanofi muss bei einem wichtigen Medikament in der klinischen Prüfung einen Rückschlag einstecken. Auf Geheiß der US-Arzneimittelbehörde FDA... Mehr»

Sublinien BA.4 und BA.5 FDA: Hersteller sollen Corona-Impfstoffe überarbeiten

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Hersteller von Corona-Impfstoffen darum gebeten, ihre bereits auf Omikron angepassten Vakzine auch in Hinblick auf die... Mehr»