Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Vorläufig im DiGA-Verzeichnis Smoke Free: Virtuelles Haustier zur Rauchentwöhnung

Smoke Free: Virtuelles Haustier zur Rauchentwöhnung

Nach einem Monat haben die meisten ihre guten Neujahrsvorsätze schon wieder verworfen, auch viele Raucher:innen sind längst rückfällig geworden. Die App „Smoke... Mehr»

Offener Brief ans BfArM Ist ChatGPT ein Medizinprodukt?

Ist ChatGPT ein Medizinprodukt?

ChatGPT besteht Prüfungen an Universitäten, kann ziemlich gut Texte schreiben und menschenähnlich kommunizieren. Seit der Einführung des Chatbots im November... Mehr»

Rezepturen gegen Engpässe Beirat: Standardzulassung statt Defektur

Beirat: Standardzulassung statt Defektur

Aufgrund der Lieferengpässe prüft das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weitere Maßnahmen zur Verbesserung der Versorgungssituation... Mehr»

Bis März 2024 Cotrimoxazol: Erst aus Italien, jetzt aus England

Cotrimoxazol: Erst aus Italien, jetzt aus England

Um den Lieferengpässen zu begegnen, dürfen ab Februar Cotrimoxazol-Säfte auch in englischer Aufmachung importiert werden. Zuvor war bereits der Import aus... Mehr»

Ergänzung der Packungsinformation L-Thyroxin: Achtung bei Johanniskraut & PPI

L-Thyroxin: Achtung bei Johanniskraut & PPI

Aufgrund eines Beurteilungsberichts des PRAC (Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) wird die... Mehr»

Alternativmethoden zulässig USA: Arzneimittelentwicklung ohne Tierversuche

USA: Arzneimittelentwicklung ohne Tierversuche

In den USA müssen neue Medikamente seit kurzem nicht mehr an Tieren getestet werden, um von der US-Arzneimittelbehörde (FDA) zugelassen werden zu können - für... Mehr»

Mit Hilfe von Künstlicher Intelligenz BfArM: Forschungsprojekt mit Abrechnungsdaten

BfArM: Forschungsprojekt mit Abrechnungsdaten

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) koordiniert das Forschungsprojekt „Real4Reg“ zur Verbesserung der Sicherheit und Wirksamkeit von... Mehr»

Grippemittel Influenza: Xofluza für Kinder zugelassen

Foto: Roche-Logo an einer Häuserfassade

Erfolg für Roche: Das Grippemittel Xofluza (Baloxavir marboxil) darf in der EU künftig auch zu Behandlung von Kindern eingesetzt werden. Mehr»

Neue Aufgaben ab 1. April RKI-Präsident Wieler legt Amt nieder

RKI-Präsident Wieler legt Amt nieder

Lothar Wieler legt sein Amt als Präsident des Robert Koch-Instituts (RKI) nieder. Er verlasse das RKI auf eigenen Wunsch zum 1. April, teilten das... Mehr»

BfArM-Gremium Engpass-Beirat nimmt Direktgeschäft ins Visier

Engpass-Beirat nimmt Direktgeschäft ins Visier

Die Politik versucht mit zunehmend verzweifelten Mitteln, den Lieferengpässen beizukommen. Parallel diskutieren die Expert:innen der Branche weitere Optionen,... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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