Thema: BfArM/EMA/FDA
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Zulassungsanträge eingereicht Moderna: mRNA-Impfstoff gegen RSV
Moderna will seinen RSV-Impfstoff mRNA-1345 weltweit vermarkten: In Europa, der Schweiz und auch in Australien wurden deshalb bereits Zulassungsanträge für das... Mehr»
Der Versorgungsmangel bei Tamoxifen ist nach knapp 1,5 Jahren beendet – so lautet die Bekanntmachung im Bundesanzeiger. Die Versorgungslage habe sich... Mehr»
FDA lässt Low-dose-Schema zu Colchicin gegen Schlaganfall & Co.
Der Wirkstoff Colchicin ist eigentlich aus der Gicht-Behandlung bekannt. Während der Pandemie war er als mögliche Therapieoption von Covid-19 in den Fokus... Mehr»
Neue Preis in Hilfstaxe BfArM-Cannabis bald Ladenhüter?
Cannabisblüten aus Deutschland sind teurer geworden – jetzt wurden die höheren Einkaufspreise auch in die Hilfstaxe überführt. Doch womöglich werden die... Mehr»
GKV-Spitzenverband kündigt Regelung BfArM-Cannabisblüten: Keine Erstattung mehr bei Vernichtung
Seit Juli 2021 verkauft das Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Deutschland angebautes medizinisches Cannabis. Aufgrund der kurzen... Mehr»
Behandlung von HIV-1-Infektionen Lieferengpässe: Norvir in englischer Aufmachung
Die Lieferengpässe betreffen auch Arzneimittel für die Behandlung von HIV-1-Infektionen. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)... Mehr»
Beirats-Sitzung im BfArM Antibiotika- und Fiebersäfte: „Verfügbarkeit ausreichend“
Pharmazeutische Unternehmen sind verpflichtet, für bestimmte Arzneimittel Bestands- und Produktionsdaten an das Bundesinstitut für Arzneimittel und... Mehr»
Rote-Hand-Brief Pralsetinib bei Lungenkrebs: Erhöhtes Tuberkuloserisiko
Unter der Anwendung von Gavreto (Pralsetinib), das für die Behandlung von Lungenkrebs eingesetzt wird, ist es zu mehreren Tuberkulose-Fällen gekommen, wie der... Mehr»
Sachverständigenausschuss OTC-Switch: Zweite Chance für Sildenafil
Im Juli tagt der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SVA), beraten wird unter anderem erneut über den OTC-Switch für Sildenafil. Mehr»
Widerruf der Zulassung Adakveo: Kein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis
Adakveo mit dem Wirkstoff Crizanlizumab wird seine Marktzulassung in der Europäischen Union verlieren, teilt Hersteller Novartis mittels Rote-Hand-Brief mit.... Mehr»
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