Thema: BfArM/EMA/FDA
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Paroxysmale nocturnale Hämoglobinurie Zulassungsanträge für Crovalimab akzeptiert
Der Pharmakonzern Roche hat positive Nachrichten für sein Mittel Crovalimab erhalten. Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat den Zulassungsantrag für Crovalimab... Mehr»
Durchbruch in der Behandlung von Molluscum contagiosum: Mit der FDA-Zulassung des Wirkstoffes Cantharidin gibt es nun erstmalig eine Therapieoption für... Mehr»
Empfehlung des PRAC Schwangerschaftsverhütungsprogramm für Topiramat
Wird Topiramat in der Schwangerschaft angewendet, ist das Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen erhöht, schwere Fehlbildungen sind möglich. Daher hat... Mehr»
Dringlichkeitsliste Hubmann kritisiert Lauterbach-Vorschlag
Die Absage des Großhandelsverbands Phagro kam ebenso schnell wie direkt: Der von Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) vorgeschlagene Aufbau von... Mehr»
Neue Produktbezeichnung Amitriptylin Neuraxpharm: Wirkstoffgehalt als Base statt Salz
Bei Amitriptylin Neuraxpharm gibt es eine Umbenennung. Das Ziel: Die Harmonisierung der Bezeichnung Amitriptylin-haltiger Arzneimittel. Denn die... Mehr»
Angepasster Corona-Impfstoff Grünes Licht für Comirnaty XBB.1.5
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat grünes Licht für die Zulassung des weiterentwickelten Corona-Impfstoffs von Biontech/Pfizer in der EU gegeben. Es... Mehr»
BPI warnt vor Lieferengpässen Sterilia: Engpässe durch neue GMP-Vorschriften?
Weil verschärfte Vorschriften für die Herstellung steriler Arzneimittel gelten, seien gravierende Lieferengpässe vorprogrammiert, befürchtet Dr. Hans-Georg... Mehr»
Schützt bereits ab Geburt RSV-Impfstoff: EU-Kommission lässt erstes Vakzin für Babys zu
Die EU-Kommission gibt grünes Licht für einen Impfstoff, der auch Babys gegen das sogenannte Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) schützen kann. „Dies ist der... Mehr»
Umverpackt, fremdsprachig oder Rabattartikel Importe gegen Engpässe: Wildwest in Apotheken
Mit einer Dringlichkeitsliste will Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) drohende Engpässe bei einer ganzen Reihe von Kinderarzneimitteln auf einmal... Mehr»
Mit fast 53.000 Antibiotika-Säften für Kinder will der Generikahersteller Puren den dramatischen Versorgungsmangel im pädiatrischen Bereich abfedern. Die... Mehr»
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