Neue Produktbezeichnung

Amitriptylin Neuraxpharm: Wirkstoffgehalt als Base statt Salz

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Berlin -

Bei Amitriptylin Neuraxpharm gibt es eine Umbenennung. Das Ziel: Die Harmonisierung der Bezeichnung Amitriptylin-haltiger Arzneimittel. Denn die unterschiedlichen Stärkeangaben – bezogen auf die Base oder das Salz – können zu Medikationsfehlern führen.

Amitriptylin gehört zur Stoffgruppe der trizyklischen Antidepressiva und wird zur Therapie depressiver Erkrankungen wie Episoden einer Major Depression eingesetzt. Weitere Indikationsgebiete sind die Therapie neuropathischer Schmerzen und die Prophylaxe chronischer Spannungskopfschmerzen oder Migräne. Der nichtselektive Monoamin-Wiederaufnahmehemmer besitzt anticholinerge, analgetische und sedierende Eigenschaften. Amitriptylin blockiert die Rückresorption und somit die Inaktivierung der Neurotransmitter Noradrenalin und Serotonin.

Die Angabe des Wirkstoffgehalts bei Amtitriptylin Neuraxpharm bezog sich bislang auf das Salz Amitriptylinhydrochlorid – 100 mg Amitriptylinhydrochlorid, entsprechend 88,38 mg Amitriptylin. Bei den meisten anderen Anbietern wird jedoch der Wirkstoffgehalt der Base angegeben. Jetzt zieht Neuraxpharm nach und stellt ebenfalls die Deklaration auf die Base um, um die Arzneimitteltherapiesicherheit zu erhöhen. Ab Ende August 2023 sollen die Bezeichnungen für Amitriptylin-neuraxpharm schrittweise umgestellt werden.

Packungen mit alter Bezeichnung können noch bis zum angegebenen Verfallsdatum angewendet werden. Eine Rücksendung der Marktware ist laut Hersteller nicht erforderlich.

  • alte Bezeichnung: Amitriptylin-neuraxpharm 10 mg überzogene Tabletten
    • neue Bezeichnung: Amitriptylin neuraxpharm 8,84 mg Filmtablette
    • Umstellung ab September 2023
  • alte Bezeichnung: Amitriptylin-neuraxpharm 25 mg überzogene Tabletten
    • neue Bezeichnung: Amitriptylin neuraxpharm 22,1 mg Filmtablette
    • Umstellung ab März 2024
  • alte Bezeichnung: Amitriptylin-neuraxpharm 50 mg überzogene Tabletten
    • neue Bezeichnung: Amitriptylin neuraxpharm 44,19 mg Filmtablette
    • Umstellung ab Januar 2024
  • alte Bezeichnung: Amitriptylin-neuraxpharm 75 mg überzogene Tabletten
    • neue Bezeichnung: Amitriptylin neuraxpharm 66,29 mg Filmtablette
    • Umstellung ab August 2023
  • alte Bezeichnung: Amitriptylin-neuraxpharm 100 mg überzogene Tabletten
    • neue Bezeichnung: Amitriptylin neuraxpharm 88,38 mg Filmtablette
    • Umstellung ab April 2024
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