Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Maßnahmen gegen Lieferengpässe Apothekerin schickt sechs Vorschläge an BfArM

Apothekerin schickt sechs Vorschläge an BfArM

Nicht hamstern, Alternativen abgeben, Restbestände tauschen: Die Ideen, wie auf die Lieferengpässe reagiert werden soll, sind bislang ziemlich dünn. Täglich... Mehr»

Zulassungen ruhen weiter NDMA-Risiko: Kein Ranitidin bis 2025

NDMA-Risiko: Kein Ranitidin bis 2025

Im Januar 2021 hatte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) das befristete Ruhen aller Zulassungen von Ranitidin-haltigen Arzneimitteln... Mehr»

Monatsbedarf im Umlauf BfArM zu Fiebersäften: Apotheken sollen nicht hamstern

BfArM zu Fiebersäften: Apotheken sollen nicht hamstern

Die Lieferschwierigkeiten bei Fieberarzneimitteln für Kinder sind regional unterschiedlich stark ausgeprägt. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und... Mehr»

FDA lässt neuartiges Medikament zu Teplizumab: Antikörper verzögert Typ-1-Diabetes

Teplizumab: Antikörper verzögert Typ-1-Diabetes

Die US-Zulassung des Wirkstoffs Teplizumab könnte ein Meilenstein in der Therapie von Typ-1-Diabetes sein: Erstmals steht damit ein Wirkstoff zur Verfügung, der... Mehr»

Nicht mehr nur als Booster EMA: Erstimpfungen mit angepassten Corona-Vakzinen

EMA: Erstimpfungen mit angepassten Corona-Vakzinen

Angepasste Corona-Impfstoffe von Pfizer und Moderna, die bisher nur als Auffrischimpfungen eingesetzt werden, können auch als Erstimpfung gegen das Virus... Mehr»

Qualitativer Nachweis von DNA Roche: US-Zulassung für Affenpocken-Test

Foto: Roche-Logo an einer Häuserfassade

Der schweizerische Pharmakonzern Roche hat für einen Test zum Nachweis des Affenpockenvirus in den Vereinigten Staaten eine Notfall-Zulassung erhalten. Mehr»

Booster-Impfstoff BA.4/BA.4 Omikron-Comirnaty ab fünf Jahren

Omikron-Comirnaty ab fünf Jahren

Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA hat die Zulassung des an die Omikron-Variante angepassten Corona-Impfstoffes von Biontech/Pfizer auch für Kinder ab fünf... Mehr»

Zulassungsempfehlung Denguefieber: Neuer Impfstoff in Sicht

Denguefieber: Neuer Impfstoff in Sicht

Die Erkrankungszahlen des Denguefiebers sind in den vergangenen Jahren deutlich gestiegen. Nun schickt Takeda einen neuen Impfstoff-Kandidaten ins Rennen, der... Mehr»

EMA nimmt Hinweis auf Corona-Impfung: Heftige Menstruation als Nebenwirkung

Corona-Impfung: Heftige Menstruation als Nebenwirkung

Die EU-Arzneimittelbehörde EMA will heftige Menstruations-Blutungen als mögliche Nebenwirkung in die Beschreibung der Corona-Impfstoffe von Pfizer/Biontech und... Mehr»

Lauterbach lobt Hausärzte Paxlovid: Längere Haltbarkeit

Paxlovid: Längere Haltbarkeit

Lange war Paxlovid ein Ladenhüter, doch Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) geht nicht davon aus, dass das Medikament in größeren Mengen verfällt... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
Individualisierte Inhalte, exklusive News, Hintergrundinformationen, vertiefende Analysen und Expertenmeinungen – und das PLUS bei APOTHEKE ADHOC: Wir individualisieren die tägliche Pflichtlektüre, weiterhin komplett kostenfrei. Jetzt registrieren!
Jetzt anmelden