Thema: BfArM/EMA/FDA

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EMA hat weitere Fragen Nervenkrimi um Valneva-Impfstoff

Mit dem Impfstoff von Valneva steht eine echte Alternative in den Startlöchern. Doch es gibt immer wieder Verschiebungen, weil die Europäische... Mehr»

Apothekenpflicht, Zulassung, Kennzeichnung Arzneimittel in Krisenzeiten: BMG will Ausnahmen fortschreiben

Zu Beginn der Pandemie hatte das Bundesgesundheitsministerium (BMG) Sonderregelungen für die Beschaffung, Lagerung und Auslieferung von dringenden Arzneimitteln... Mehr»

GMP-Mängel in US-Werk Covid-Impfstoff: Janssen ruft eine Charge zurück

Johnson & Johnson (J&J) ruft eine Charge seines Corona-Impfstoffs zurück. Bei der Herstellung seien vorgegebene Standards nicht eingehalten worden, teilten... Mehr»

Kein zweiter Booster EMA: Vierte Corona-Impfung aktuell nicht nötig

Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA hält derzeit eine vierte Corona-Impfung für alle Bürger:innen nicht für notwendig. Für eine generelle Empfehlung sei es... Mehr»

Großwuchssyndrom Novartis: US-Zulassung für Alpelisib

Der Pharmakonzern Novartis hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA eine beschleunigte Zulassung für Vijoice (Alpelisib) erhalten. Mehr»

Neue Risiken Tenuate: Abnehmen auf Kosten von Herz und Lunge

Blister Tenuate mit Packungen Tenuate im Hintergrund.

Rx-Präparate zum Abnehmen stehen immer wieder in der Kritik. Auch das Amfepramon-haltige Präparat Tenuate (Kyberg). Mit der Einnahme steigt das Risiko kardiale... Mehr»

Droht der Engpass im Winter? Zu wenig Grippeimpfstoff 2022/23: PEI schlägt Alarm

Bis Ende März konnten Ärzte über die Apotheken Grippeimpfstoffe für die kommende Saison bestellen. Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) schlägt aufgrund der geringen... Mehr»

Corona-Therapien Roche: Priority Review für Actemra/RoActemra

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat für die Covid-19-Therapie Actemra/RoActemra des Pharmakonzerns Roche zu einem Zulassungsantrag ein beschleunigtes... Mehr»

Keine Myokarditisfälle Neuer Bericht: Impfnebenwirkungen bei Kindern

Reihe von Vilas mit orangenem Flip-Off (Kinder-Comirnaty).

Seit Ende November können Kinder ab 5 Jahren mit Comirnary geimpft werden. Genau wie bei Erwachsenen sieht das Impfregime bei den 5- bis 11-Jährigen zwei... Mehr»

Weitere proteinbasierte Vakzine Vidprevtyn: EMA prüft Sanofi-Impfstoff

Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA prüft die Zulassung des Corona-Impfstoffs des französischen Herstellers Sanofi Pasteur in der EU. Das teilte die EMA am... Mehr»