Thema: BfArM/EMA/FDA

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Ausnahmegenehmigung für Notfallpen Jext ist wieder verfügbar

Laut Alk-Abelló sind aktuell alle Jext-Pens in den Stärken 150 µg sowie 300 µg wieder lieferbar. In den vergangenen Monaten kam es immer wieder zu schwankenden... Mehr»

Paracetamol und Ibuprofen BfArM: Engpass bei Fiebersäften bis Herbst

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat für Fiebersäfte mit Paracetamol einen Lieferengpass bestätigt. Dieser wird laut Behörde... Mehr»

Proteinbasiertes Vakzin zieht nach Novavax erhält Notfallzulassung in den USA

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat für den Coronavirus-Impfstoff Novavax eine Notfallzulassung erteilt. Mehr»

Erhöhtes Meningeom-Risiko EMA warnt vor Nomegestrol und Chlormadinon

Der Pharmakovigilanzausschuss für Risikobewertung (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) warnt aktuell vor der Verwendung der synthetischen... Mehr»

Vorgaben für die Forschung FDA pocht auf BA.4/BA5.-Impfstoff

Die klinischen Studien zu den an BA.1 angepassten Impfstoffen sind gerade erst abgeschlossen, die bereits produzierten Chargen stehen zur Auslieferung bereit.... Mehr»

Zweierlei Impfstoffe für USA und Europa? Booster: Im Herbst droht neues Impfstoff-Chaos

Wenn sich im Herbst die Menschen ihren zweiten Booster verabreichen lassen wollen, können sie laut Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) frei wählen:... Mehr»

EMA empfiehlt Zulassung Lasmiditan: Neue Option bei Migräne

In den USA ist der Wirkstoff Lasmiditan bereits seit zweieinhalb Jahren zugelassen. Nun hat sich auch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) für eine... Mehr»

3 neue Teile für Anlage 10 Taxierung: Vergütung für vernichtetes BfArM-Cannabis

Seit gut einem Jahr können Apotheken deutsches Cannabis beziehen. In der Anlage 10 wurden zur Abrechnung zwei neue Sonder-PZN aufgenommen. Zusätzlich wurden... Mehr»

Sachsen-Anhalt Tamoxifen: Ausnahmeregeln bis Ende des Jahres

Noch bis Ende des Jahres sollen Apotheken von den Ausnahmeregeln zur Beschaffung von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln Gebrauch machen können. Über jeweilige... Mehr»

Pocken und Affenpocken Imvanex: Off-Label bis zur Zulassungserweiterung

Die Bundesregierung hat den Impfstoff Imvanex zur Immunisierung gegen Affenpocken bestellt. Bekommen sollen ihn bestimmte Risikogruppen, darunter Personen, die... Mehr»