Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Mehr Transparenz in der Lieferkette EMA bekommt Engpass-Datenbank

EMA bekommt Engpass-Datenbank

Lieferengpässe sollen künftig auch auf europäischer Ebene vermieden werden. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) wird mit zusätzlichen Kompetenzen... Mehr»

EU-Kommission erteilt Zulassung Vaxneuvance: Pneumokokken-Impfstoff von MSD

Vaxneuvance: Pneumokokken-Impfstoff von MSD

Die EU-Kommission hat MSD die Zulassung des 15-valenten Pneumokokken-Konjugat-Impfstoffes Vaxneuvance für die aktive Immunisierung von Menschen ab 18 Jahren... Mehr»

Covid-Impfung künftig in Erkältungssaison EMA: Dauer-Boostern nicht sinnvoll

EMA: Dauer-Boostern nicht sinnvoll

Aktuell ist noch unklar, wie oft die Covid-Impfung verabreicht werden muss, um den Schutz zumindest für eine gewisse Zeit aufrechtzuerhalten. Die Europäische... Mehr»

Neuer Hinweis für Vektor-Impfstoffe EMA warnt vor Rückenmarksentzündung

EMA warnt vor Rückenmarksentzündung

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) warnt aktuell vor einer neuen möglichen Komplikation der Vektor-Impfstoffe: Vereinzelt kann es zu einer Entzündung... Mehr»

Verschreibungspflicht auf dem Prüfstand OTC-Switch für Sildenafil? Pro & Contra

OTC-Switch für Sildenafil? Pro & Contra

Am 25. Januar berät Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht über einen OTC-Switch des Wirkstoffs Sildenafil. Sollte die Empfehlung aus dem... Mehr»

Entscheidung innerhalb einiger Wochen Paxlovid: EMA prüft Covid-Medikament von Pfizer

Paxlovid: EMA prüft Covid-Medikament von Pfizer

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) prüft die Marktzulassung eines Medikaments gegen Covid-19 des Herstellers Pfizer. Der US-Pharmakonzern habe den... Mehr»

Auffrischung ab 12 Jahren möglich FDA genehmigt Biontech-Booster für Jugendliche

FDA genehmigt Biontech-Booster für Jugendliche

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Booster-Impfungen für Jugendliche mit dem Vakzin von Biontech/Pfizer ab einem Alter von zwölf Jahren erlaubt. Mehr»

Geringere Empfindlichkeit FDA: Antigentests erkennen Omikron nicht so gut

FDA: Antigentests erkennen Omikron nicht so gut

Auch über die Feiertage lassen sich viele Menschen testen, um Familie und Freunde sicher besuchen zu können. Die US-Arzneimittelbehörde FDA warnt jedoch davor,... Mehr»

EMA empfiehlt Anakinra und Sotrovimab Neue Covid-Medikamente: Spike-Antikörper und IL-Inhibitor

Neue Covid-Medikamente: Spike-Antikörper und IL-Inhibitor

Bislang sind Therapien gegen Covid-19 rar gesät. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat nun die Zulassung... Mehr»

US-Notfallzulassung für Paxlovid Erste Tablette gegen Covid-19

Erste Tablette gegen Covid-19

Bei Corona-Medikamenten geht es voran. In den USA ist nun die erste Tablette gegen Covid-19 zugelassen. Auch in der EU stehen Behörden dem Mittel positiv... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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