Thema: BfArM/EMA/FDA
Artikel zum Thema
Zulassungserweiterung Tirzepatid bei Schlafapnoe: FDA lässt zu, EMA nicht
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (Food and Drug Administration, FDA) hat kürzlich Zepbound (Tirzepatid, Lilly) zur Behandlung von moderater bis schwerer... Mehr»
Befristung verlängert Wegen NDMA: Ranitidin-Zulassungen ruhen bis 2027
Das Ruhen der Zulassungen Ranitidin-haltiger Arzneimittel wird erneut um weitere zwei Jahre verlängert, und zwar bis 2027 – „aus fortbestehenden Gründen“, heißt... Mehr»
Sanofi will Rezepte sehen Hypothyreotes Koma: Engpass bei Notfallmedikamenten bis 2027
L-Thyroxin Henning inject (Levothyroxin-Natrium) und Thyrotardin-inject (Liothyronin-Natrium) werden voraussichtlich bis Februar 2027 nur eingeschränkt... Mehr»
Produktion wird eingestellt Aus für Fumaderm
Biogen stellt die Produktion und den Vertrieb von Fumaderm initial und Fumaderm ein. Patient:innen müssen auf Alternativen umgestellt werden. Mehr»
Überdosierungen und schwerwiegende Nebenwirkungen Deferasirox: BfArM warnt vor Umstellungsrisiken
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf mögliche Anwendungsfehler bei Deferasirox hin. Besonders beim Wechsel von Tabletten... Mehr»
Selbstverstärkende Wirkung Neuer mRNA-Impfstoff: Grünes Licht für Zapomeran
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat grünes Licht für einen neuen mRNA-Impfstoff zur Covid-19-Prävention bei Erwachsenen gegeben. Der... Mehr»
Beirat zu Liefer- und Versorgungsengpässen Salbutamol: Versorgungslage ab Januar unklar
Vor rund einem Jahr wurde der Versorgungsmangel Salbutamol-haltiger Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform bekannt gegeben und der Import erleichtert. Dass... Mehr»
Salbutamol, Clarithromycin, Sultamicillin – Verfügbarkeit unter 50 Prozent Ibuprofen-Zäpfchen: Bedarf kann nicht gedeckt werden
Im Oktober hat der Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe in einer Sondersitzung getagt. Schon wenige Tage später kam Entwarnung. Doch einige Wirkstoffe... Mehr»
Auslieferung Ende des Jahres Trulicity: US-Ware wegen Lieferengpass
Seit knapp zwei Jahren ist Trulicity (Dulaglutig, Lilly) knapp. Um die Engpässe abzufedern und die Patientenversorgung sicherzustellen, darf Ware in englischer... Mehr»
Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe Fosfomycin: Keine wirkstoffgleiche Alternative
Fosfomycin ist knapp. Wegen einer möglichen mikrobiologischen Kontamination gibt es bei Fosfomycin in den Stärken 2g/4g als Pulver zur Herstellung einer... Mehr»
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