Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

APOTHEKE ADHOC Umfrage Pille danach: Arzt ist keine Alternative

Bei der Abgabe der Pille danach müssen die Apotheker künftig entscheiden, ob bei Patientinnen, die parallel bestimmte andere Medikamente einnehmen, die Einnahme... Mehr»

Darmerkrankungen Stelara gegen Morbus Crohn

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) spricht sich für eine Indikationserweiterung bei Stelara (Ustekinumab) von Janssen-Cilag aus. Demnach könnte das... Mehr»

Neue Arzneimittel Grünes Licht für neue Krebsmittel

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat vier neue Wirkstoffe zur Zulassung empfohlen, darunter sind drei Krebsmedikamente. Außerdem kann Empagliflozin als... Mehr»

Notfallkontrazeptiva PiDaNa: Behörde empfiehlt zwei Tabletten

Bei der Abgabe von Notfallkontrazeptiva mit dem Wirkstoff Levonorgestrel (LNG) müssen Apotheker nachfragen, ob die Patientin andere Medikamente einnimmt. Denn... Mehr»

HPV-Impfstoff Cervarix gegen Analkarzinom

GlaxoSmithKline (GSK) hat von der EU-Kommission eine Indikationserweiterung für seinen HPV-Impfstoff Cervarix erhalten: Die Vakzine kann jetzt bei Personen ab... Mehr»

Brexit SPD will die EMA ins Saarland locken

Ende Juni stimmten die Briten für den Austritt aus der EU. Der Verbleib der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) in London ist daher ungewiss. Nach Schweden... Mehr»

Infektionskrankheiten Truvada zur HIV-Prophylaxe zugelassen

Die EU-Kommission hat Truvada (Emtricitabin/Tenofovir) zur HIV-Prophylaxe zugelassen. Damit ist das erste antiretrovirale Arzneimittel in der EU zur Prävention... Mehr»

Studienmängel Neue BfArM-Liste: Zulassungsstopp für elf Generika

Apotheken dürfen ab Donnerstag elf Generika nicht mehr abgeben. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat eine Liste mit Medikamenten... Mehr»

Bioäquivalenzstudien Zweifelhafte Studien: Hexal und Ratiopharm betroffen

Europaweit droht dutzenden Generika der Entzug der Zulassung. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat eine Liste mit Produkten veröffentlicht, bei denen... Mehr»

Hämophilie A Kogenate: EMA prüft schon wieder

Der Pharmakovigilanzausschuss für Risikobewertung (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hatte gerade die Prüfung der rekombinanten... Mehr»