Thema: BfArM/EMA/FDA

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OTC-Medikamente Neue Namen für Lemocin und Cetebe

Lemocin kommt jetzt mit dem Zusatz „gegen Halsschmerzen“ daher. GSK Consumer Health hat das ehemalige Novartis-Produkt umbenannt. Auch bei Cetebe gibt es eine... Mehr»

Arzneimittelfälschungen Norditropin-Plagiat in Apotheke reklamiert

In einer illegalen Vertriebskette wurde gefälschtes Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml (Somatropin; Novo Nordisk) entdeckt. Laut Bundesinstitut für Arzneimittel... Mehr»

Antibiotika Piperacillin: BMG ruft Notstand aus

Ein Lieferengpass kann lebensbedrohlich sein, wenn wichtige Arzneistoffe wie Antibiotika, Zytostatika oder Notfallarzneimittel nicht lieferbar sind. Jetzt hat... Mehr»

Impfstoffe PEI: Kein MS durch HPV-Impfung

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) erhielt immer wieder Anfragen zu einem möglichen Zusammenhang zwischen der Impfung gegen humane Papillomaviren (HPV) und dem... Mehr»

Phytotherapie Weißdorn: Indikation beschnitten

Zubereitungen aus Weißdornblättern mit Blüten werden seit Jahren als traditionelle pflanzliche Arzneimittel genutzt. Im Rahmen der Phytotherapie werden sie bei... Mehr»

Antidiabetika Jardiance: Zulassung für Risiko-Diabetiker

Zwei Jahre kämpften Boehringer Ingelheim und Lilly für einen Zusatznutzen für Jardiance (Empagliflozin) in Bezug auf kardiovaskuläre Ereignisse. Im September... Mehr»

Bioäquivalenzstudien Neuer Studienskandal: Deutsche Firmen betroffen

Erneut haben Zulassungsbehörden in Indien Verstöße bei Bioäquivalenzstudien festgestellt. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) startet ein... Mehr»

Typ-2-Diabetes Semaglutid einmal wöchentlich

Blutzuckerkontrolle, Gewichtsverlust und eine Verringerung des Risikos für Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die wichtigsten Ziele bei der Behandlung von... Mehr»

Nahrungsergänzung Selen/Colecalciferol: Arzneimittel im Abseits

Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittel? Vitamine und Spurenelemente können zu beiden Gruppen zählen. Die Folge sind mitunter unterschiedliche Höchstmengen in der... Mehr»

Notfallmedizin Allergie: EMA prüft Notfallspritze

Tritt eine schwere allergische Reaktion auf, ist schnelle Hilfe notwendig. Patienten können dann mit einem Kortison behandelt werden. Geeignet ist der Wirkstoff... Mehr»