Thema: BfArM/EMA/FDA
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Biosimilars Humira: Adalimumab von Amgen
Für mehr Wettbewerb unter den biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln könnte bald Adalimumab von Amgen sorgen. Der Hersteller hat gleich zwei... Mehr»
Antibiotika EMA prüft Fluorchinolone
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat ein europäisches Risikobewertungsverfahren für Antibiotika aus der Gruppe der Fluorchinolone... Mehr»
Gichttherapeutika BfArM: Neue Höchstmenge für Colchysat
Akute Gichtanfälle werden mit Prednisolon und/oder einem nicht-steroidalen-Antirheumatikum (NSAR) behandelt. Mittel der zweiten Wahl sind Präparate aus der... Mehr»
Keuchhusten TdPa-Impfung im dritten Trimenon
Boostrix und Boostrix Polio (GSK) haben vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) eine Zulassungserweiterung bekommen. Die TdPa-Auffrischimpfstoffe können im dritten... Mehr»
Biosimilars Sandoz: Problem Pegfilgrastim
Bei Biosimilars müssen die Hersteller für die Zulassung eigene Studien zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit vorlegen. Das geht offenbar nicht immer reibungslos:... Mehr»
Lieferengpässe Metronidazol komplett defekt
„Nicht lieferbar“ – diese Meldung gab es 2016 häufig in Apotheken. Doch das neue Jahr ist nicht besser, die Defektliste scheint nicht kürzer zu werden. Aktuell... Mehr»
Kontrazeptiva Valette: Reservemittel gegen Akne
Hormonpräparate werden auch für Behandlung von Akne eingesetzt. Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat das Nutzen-Risiko-Verhältnis von... Mehr»
Antidiabetika Jardiance: Blutzuckersenker Plus
Mehr als zwei Jahre kämpften Boehringer Ingelheim und Lilly für einen Zusatznutzen für Jardiance (Empagliflozin) in Bezug auf kardiovaskuläre Ereignisse. Jetzt... Mehr»
Antirheumatika EMA empfiehlt Xeljanz und Jylamvo
Patienten mit mittelschwerer und schwerer rheumatoider Arthritis, bei denen Methotrexat (MTX) nur unzureichend wirkt oder kontraindiziert ist, können in den USA... Mehr»
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