Thema: BfArM/EMA/FDA
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Nutzen/Risiko-Profil Ambroxol/Bromhexin: EMA vertagt auf 2015
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) entscheidet in diesem Jahr nicht mehr über das Nutzen/Risiko-Profil vom Ambroxol und Bromhexin. Die ursprünglich für... Mehr»
Generikakonzerne Bezirksregierung sperrt Ranbaxy
Die Qualitätsprobleme beim indischen Generikakonzern Ranbaxy erreichen jetzt auch Deutschland: Die Bezirksregierung Köln moniert Defizite bei der... Mehr»
Generika EMA überprüft 1250 Zulassungen
Der indische Dienstleister GVK Biosciences weist die Vorwürfe zurück, systematisch Bioäquivalenzstudien gefälscht zu haben. Die beanstandeten... Mehr»
Generika BfArM prüft 176 Zulassungen
Die mutmaßlich gefälschten Studien des indischen Forschungsunternehmens GVK Biosciences könnten mehr Generika die Zulassung kosten als bislang gedacht: Das... Mehr»
Kommentar Dasselbe, nur anders
Jeden Tag erklären Apotheker ihren Patienten Generika und Rabattverträge mit ungefähr denselben Worten: Das ist genau dasselbe. Auch wenn die Kunden skeptisch... Mehr»
Mehr als hundert Generika droht womöglich der Entzug ihrer Zulassung. Hintergrund sind offenbar gefälschte Bioäquivalenzstudien des indischen Dienstleisters GVK... Mehr»
Arzneimittelsicherheit BfArM erforscht Medikationsfehler
Arzneimittelprobleme gelten als einer der Hauptgründe für Krankenhauseinweisungen. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) startet jetzt... Mehr»
Arzneimittelfälschungen Reimporteure: Grauware ist keine Fälschung
Die Reimporteure kritisieren das Paul-Ehrlich-Institut (PEI), das aus ihrer Sicht Apotheker und Patienten vorschnell verunsichert: Auch in Deutschland würden... Mehr»
Arzneimittelfälschungen PEI warnt vor illegalen Spanien-Importen
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) warnt vor illegal gehandelten Arzneimitteln aus Spanien. Dort ermitteln die Behörden gegen mehrere Pharmagroßhändler und... Mehr»
Blutegel Geborene Arzneimittel
Blutegel sind Arzneimittel und fallen damit unter das Arzneimittelgesetz (AMG). Dies gilt auch für Tiere aus ausländischen Wildbeständen, die erst nach... Mehr»
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