Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Arzneimittelkriminalität Harvoni: Originalware in illegaler Verpackung

Harvoni: Originalware in illegaler Verpackung

Die Fälschung von Harvoni (Ledipasvir 90 mg / Sofosbuvir 400 mg, Gilead) bleibt weiterhin mysteriös. Vor etwa zwei Wochen waren in deutschen Packungen weiße... Mehr»

Rote-Hand-Brief Selexipag: Kontraindikation CYP2C8

Selexipag: Kontraindikation CYP2C8

Erst im April wurde das Sicherheitsprofil von Uptravi (Selexipag, Actelion) neu bewertet und für positiv befunden. Kein erhöhte Sterblichkeit, urteilten die... Mehr»

OTC-Switches Frischblut für die Selbstmedikation

Frischblut für die Selbstmedikation

Was darf in die Sichtwahl, was bleibt im Schub? Will man die Erfolgsaussichten von OTC-Switches beurteilen, müssen unterschiedliche Aspekte berücksichtigt und... Mehr»

AMK-Meldungen Harvoni: Betrugscharge muss zurück

Harvoni: Betrugscharge muss zurück

Nachdem in der vergangenen Woche mehrere gefälschte Packungen des Hepatitis-Medikaments Harvoni (Ledipasvir/Sofosbuvir) in Apotheken aufgetaucht sind, ruft der... Mehr»

Antibiotika Vancomycin: Ammonium gegen Resistenzen

Vancomycin: Ammonium gegen Resistenzen

Antibiotikaresistenzen können lebensgefährlich sein und Behandlungen unmöglich machen. Ein altbekannter Wirkstoff erlebt gerade ein Revival und bekommt in der... Mehr»

OTC-Switches Exoten in der Sichtwahl

Exoten in der Sichtwahl

Apothekenpflicht hin, Fremdbesitzverbot her: Deutschland gehört zu den liberalsten Ländern, wenn es um die Selbstmedikation geht. Doch die Industrie braucht... Mehr»

OTC-Switches Deslorano: Hexal verklagt Deutschland

Deslorano: Hexal verklagt Deutschland

Dass ein Hersteller gegen das Bundesgesundheitsministerium (BMG) beziehungsweise die Bundesrepublik prozessiert, kommt äußerst selten vor. Einerseits sind die... Mehr»

Arzneimittelkriminalität Harvoni: Fälschung kam über Phoenix

Harvoni: Fälschung kam über Phoenix

Gefälschte Packungen des Hepatitis-Medikaments Harvoni (Ledipasvir/Sofosbuvir, Gilead) sind womöglich deutschlandweit im Umlauf. Betroffen ist die reguläre... Mehr»

EU-Arzneimittelbehörde Offizielle Bewerbung: EMA nach Bonn

Offizielle Bewerbung: EMA nach Bonn

Deutschland will die Europäische Arzneimittelagentur (EMA). Geht es nach der Bundesregierung, soll Bonn der neue Sitz der EMA werden. Eine Bewerbung sei an die... Mehr»

Arzneimittelkriminalität BfArM warnt: Gefälschtes Harvoni im Umlauf

BfArM warnt: Gefälschtes Harvoni im Umlauf

Apotheken und Patienten müssen beim Hepatitis-Medikament Harvoni (Ledipasvir/Sofosbuvir, Gilead) aufpassen. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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