Thema: BfArM/EMA/FDA
Artikel zum Thema
Studienskandal Voriconazol Puren bleibt verkehrsfähig
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hatte am Freitag das Ruhen mehrerer Zulassungen angeordnet. Hintergrund war der Studienskandal... Mehr»
SGLT-2-Hemmer Warnhinweis: Zehenamputationen
Die Bewertung der Hemmer des natriumabhängigen Glukosetransporters Typ 2 (SGLT-2) wird seit Monaten diskutiert. Nun hat der Pharmakovigilanzausschuss (PRAC)... Mehr»
Monoklonale Antikörper Truxima: Biosimilar zu MabThera
Was Generika für einfache und kleine Moleküle sind, sind Biosimilars für komplexe und große Moleküle. Als biotechnologisch hergestelltes Folgepräparat ist nun... Mehr»
Fluorchinolone Keine Evidenz für Aortenaneurismen
Fluorchinolone werden aufgrund ihres breiten Wirkspektrums oft eingesetzt. Die Antibiotika sind jedoch in der letzten Zeit durch ihre schwerwiegenden... Mehr»
Rheumatoide Arthritis EMA empfiehlt Sarilumab
In Europa leiden etwa drei Millionen Menschen an rheumatoider Arthritis (RA). Mit der Zulassungsempfehlung der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) für... Mehr»
EU-Arzneimittelagentur EMA: Mietvertrag bis 2039
Der Umzug der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) aus London könnte teuer werden. Der Mietvertrag der EU-Behörde, die in der Folge des Brexits... Mehr»
Warnhinweise Valproat ≠ Verhütungsmittel
In der Vergangenheit wurden Maßnahmen zur Risikominimierung für Valproat-haltige Arzneimittel diskutiert. Durchsetzen konnte sich eine Patientenkarte, die... Mehr»
Spinale Muskelatrophie EMA empfiehlt Spinraza
Die spinale Muskelatrophie (SMA) zählt zu den seltenen Erkrankungen und beruht auf einem Gendefekt. Bislang ist kein Arzneimittel zur Behandlung in Europa... Mehr»
Kontrazeptiva Valette/Velafee: Geänderte Fachinfo
Präparate mit Dienogest/Ethinylestradiol werden auch zur Behandlung von Akne eingesetzt. Nachdem die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) die Kombination im... Mehr»
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) soll ihren Sitz nach dem Wunsch der Niederlande von London nach Amsterdam verlagern. Dieser Umzug biete sich nach dem... Mehr»
Medien zum Thema
- 1
- 2