Thema: BfArM/EMA/FDA

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Seltene Erkrankungen Cerliponase alfa gegen „Kinderdemenz“

Brineura wurde bereits von der US-Arzneimittelbehörde zugelassen, nun ist die erste Enzymersatztherapie, die direkt in das Gehirn appliziert wird, auch in... Mehr»

Kontrazeptiva Thromboserisiko unbekannt – Verordnungen nehmen zu

Dass kombinierte hormonale Kontrazeptiva das Thromboserisiko erhöhen können, ist bekannt. Nachdem vor etwa drei Jahren das europäische Risikobewertungsverfahren... Mehr»

Multiple Sklerose Nach Todesfall: EMA prüft Zinbryta

Ein Risiko für Leberschädigungen unter der Behandlung mit Zinbryta (Daclizumab, Biogen) ist bereits in die Fachinformation aufgenommen, dennoch prüft die... Mehr»

Dosierungsfehler Levomepromazin: Auf den Tropfen kommt es an

Für Levomepromazin gilt: Tropfen sind nicht gleich Tropfen – ein Austausch von Neurocil (Desitin) auf das Konkurrenzprodukt von Neuraxpharm kann für den... Mehr»

Onkologika EMA empfiehlt Kisqali und Fotivda

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat für zwei Krebsarzneimittel eine Zulassungsempfehlung ausgesprochen. Kisqali (Ribociclib, Novartis) und Fotivda... Mehr»

OTC-Switch Weg frei für Ibuprofen und Coffein

Im zweiten Anlauf hat der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SVA) dem OTC-Switch der Kombination aus Ibuprofen und Coffein zugestimmt.... Mehr»

MS-Medikamente Cladribin: Endlich empfohlen

Die Aussichten von Merck auf eine Zulassung seiner Hoffnungsträgers Mavenclad (Cladribin) in Europa sind deutlich gestiegen. Die Europäische Arzneimittelagentur... Mehr»

Virusinfektionen Maviret/Vosevi: Neue Kombis gegen Hepatitis C

Weitere Neueinführungen zur Behandlung der chronischen Hepatitis-C-Infektion (HCV): Folgt die EU-Kommission der Empfehlung der Europäischen Arzneimittelagentur... Mehr»

Probiotika Symbioflor: Indikation gestrichen

Eine schlechte Nachricht hat die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) für Hersteller Symbiopharm. Symbioflor 2 soll nicht mehr bei funktionellen... Mehr»

EU-Kommission Glyphosat-Gegner: EU muss Verbotsinitiative prüfen

Glyphosat ist in vielen Pflanzenschutzmitteln enthalten. Es wird unter der Produktbezeichnung „Roundup“ auch von privaten Hausbesitzern verwendet, um etwa... Mehr»