Thema: BfArM/EMA/FDA

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Kiefer: Apotheker übernehmen Verantwortung

Bei der „Pille danach“ zeichnet sich eine Wende ab. Nachdem die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) sich für eine Entlassung des Wirkstoffs Ulipristal aus der... Mehr»

Arzneimittelzulassung BfArM sticht Irreführung

BfArM sticht Irreführung

Der Hersteller Hexal darf sein Alprostadil-Präparat mit dem Namenszusatz „kardio“ verkaufen, auch wenn es möglicherweise keine therapeutische Wirkung im Bereich... Mehr»

Notfallkontrazeptiva EMA: EllaOne ohne Rezept

EMA: EllaOne ohne Rezept

In Deutschland wird seit Langem über die Entlassung von Notfallkontrazeptiva mit Levonorgestrel aus der Rezeptpflicht gestritten. Bundesgesundheitsminister... Mehr»

Ibuprofen und Diclofenac bleiben in der Apotheke

Unbemerkt von der Fachöffentlichkeit gab es nach längerer Pause wieder Angriffe auf die Apothekenpflicht. Unter anderem sollten Ibuprofen-Tabletten, Diclofenac... Mehr»

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) gibt neue Informationen zur Behandlung von Patienten mit Colistin und Colistimethat. Die beiden Polymyxin-Antibiotika... Mehr»

Der Grippostad-Kunde ist mündig

Dachmarken für OTC-Medikamente mit unterschiedlichen Wirkstoffen sind nach der jüngsten Rechtsprechung zulässig – sofern es sich um dieselbe Indikation handelt... Mehr»

EMA: Valproat nicht für Schwangere

Schwangere oder gebärfähige Patientinnen sollen laut Empfehlung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) nicht mit Valproat... Mehr»

Ambroxol/Bromhexin: EMA braucht noch Zeit

Bei den Wirkstoffen Ambroxol und Bromhexin müssen die Hersteller weiter auf eine Entscheidung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) warten. Die Überprüfung... Mehr»

Arzneimittelbehörde Stingl ist neue BfArM-Vize

Stingl ist neue BfArM-Vize

Professor Dr. Julia Stingl ist neue Vizepräsidentin des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Sie rückt für Professor Dr. Karl Broich... Mehr»

Alte BtM-Rezepte werden ungültig

Ab dem kommenden Jahr dürfen alte Betäubungsmittelrezepte nicht mehr zur Verschreibung verwendet werden. Das teilte das Bundesinstitut für Arzneimittel und... Mehr»

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