Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Hypoparathyreoidismus EMA: Grünes Licht für rekombinantes Parathormon

Patienten, die an Hypoparathyreoidismus erkrankt sind, können nur eingeschränkt Parathormon (PTH) synthetisieren. Eine kausale Therapie gibt es nicht, denn... Mehr»

Lieferengpässe Acht Wirkstoffe auf Hochrisiko-Liste

Beim zweiten Treffen haben sich die Teilnehmer des Jour fixe zu Lieferengpässen auf die angekündigte Wirkstoffliste verständigt. Diese wurde jetzt – drei Monate... Mehr»

Arzneimittelkommission Rivotril: Reimport verunsichert

Die Arzneimittelkommisson der Deutschen Apotheker (AMK) empfiehlt, beim Antiepileptikum Revotril (Clonazepam) von Reimporten Abstand zu nehmen – zumindest wenn... Mehr»

SGLT2-Hemmer Warnhinweis: Amputationen unter Canagliflozin

Unter Therapie mit dem SGLT2-Hemmer Canagliflozin ist das Risiko für Zehenamputationen erhöht. Zu diesem Ergebnis kommt der Ausschuss für Risikobewertung (PRAC)... Mehr»

Biosimilars Humira: Adalimumab von Amgen

Für mehr Wettbewerb unter den biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln könnte bald Adalimumab von Amgen sorgen. Der Hersteller hat gleich zwei... Mehr»

Antibiotika EMA prüft Fluorchinolone

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat ein europäisches Risikobewertungsverfahren für Antibiotika aus der Gruppe der Fluorchinolone... Mehr»

Gichttherapeutika BfArM: Neue Höchstmenge für Colchysat

Akute Gichtanfälle werden mit Prednisolon und/oder einem nicht-steroidalen-Antirheumatikum (NSAR) behandelt. Mittel der zweiten Wahl sind Präparate aus der... Mehr»

Keuchhusten TdPa-Impfung im dritten Trimenon

Boostrix und Boostrix Polio (GSK) haben vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) eine Zulassungserweiterung bekommen. Die TdPa-Auffrischimpfstoffe können im dritten... Mehr»

Biosimilars Sandoz: Problem Pegfilgrastim

Bei Biosimilars müssen die Hersteller für die Zulassung eigene Studien zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit vorlegen. Das geht offenbar nicht immer reibungslos:... Mehr»

Lieferengpässe Metronidazol komplett defekt

„Nicht lieferbar“ – diese Meldung gab es 2016 häufig in Apotheken. Doch das neue Jahr ist nicht besser, die Defektliste scheint nicht kürzer zu werden. Aktuell... Mehr»