Thema: BfArM/EMA/FDA

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Brexit Wien will die EMA

Nach Schweden und Deutschland bewirbt sich auch Österreich als neuer Standort für die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA). Mit dem Brexit wächst der Druck.... Mehr»

Homöopathika DHU muss Dosierung streichen

Wenn ein Kunde Fragen zur Anwendung eines Arzneimittels hat, hilft der Blick in den Beipackzettel. Doch wenn es um die Dosierung von registrierten Homöopathika... Mehr»

OTC-Medikamente Neue Namen für Lemocin und Cetebe

Lemocin kommt jetzt mit dem Zusatz „gegen Halsschmerzen“ daher. GSK Consumer Health hat das ehemalige Novartis-Produkt umbenannt. Auch bei Cetebe gibt es eine... Mehr»

Arzneimittelfälschungen Norditropin-Plagiat in Apotheke reklamiert

In einer illegalen Vertriebskette wurde gefälschtes Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml (Somatropin; Novo Nordisk) entdeckt. Laut Bundesinstitut für Arzneimittel... Mehr»

Antibiotika Piperacillin: BMG ruft Notstand aus

Ein Lieferengpass kann lebensbedrohlich sein, wenn wichtige Arzneistoffe wie Antibiotika, Zytostatika oder Notfallarzneimittel nicht lieferbar sind. Jetzt hat... Mehr»

Impfstoffe PEI: Kein MS durch HPV-Impfung

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) erhielt immer wieder Anfragen zu einem möglichen Zusammenhang zwischen der Impfung gegen humane Papillomaviren (HPV) und dem... Mehr»

Phytotherapie Weißdorn: Indikation beschnitten

Zubereitungen aus Weißdornblättern mit Blüten werden seit Jahren als traditionelle pflanzliche Arzneimittel genutzt. Im Rahmen der Phytotherapie werden sie bei... Mehr»

Antidiabetika Jardiance: Zulassung für Risiko-Diabetiker

Zwei Jahre kämpften Boehringer Ingelheim und Lilly für einen Zusatznutzen für Jardiance (Empagliflozin) in Bezug auf kardiovaskuläre Ereignisse. Im September... Mehr»

Bioäquivalenzstudien Neuer Studienskandal: Deutsche Firmen betroffen

Erneut haben Zulassungsbehörden in Indien Verstöße bei Bioäquivalenzstudien festgestellt. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) startet ein... Mehr»

Typ-2-Diabetes Semaglutid einmal wöchentlich

Blutzuckerkontrolle, Gewichtsverlust und eine Verringerung des Risikos für Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die wichtigsten Ziele bei der Behandlung von... Mehr»