Thema: BfArM/EMA/FDA

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Heuschnupfen-Nasensprays OTC-Switch für Nasonex & Co.

Nasensprays mit Mometason und Fluticason sollen rezeptfrei werden. Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) hat einen entsprechenden Entwurf zur Änderung der... Mehr»

Hämophilie A Antikörper: Kein erhöhtes Risiko unter Kogenate

Der Pharmakovigilanzausschuss für Risikobewertung (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) sieht kein erhöhtes Sicherheitsrisiko für Patienten unter... Mehr»

Retaxationen Rezept-Gültigkeit: BfArM verwirrt Apotheker

Nicht immer sind es fünfstellige Beträge oder Retaxationen aufgrund kleiner Formfehler, die zu Streit zwischen Apothekern und Krankenkassen führen. In diesem... Mehr»

OTC-Analgetika Hersteller wollen keine Warnhinweise

Der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH) lehnt Warnhinweise auf Packungen von OTC-Analgetika ab. In seiner Stellungnahme an das... Mehr»

Antiscabiosa Ivermectin als Tablette zugelassen

Infectopharm hat hierzulande die erste Ivermectin-haltige Tablette auf den Markt gebracht. Scabioral ist seit Mai erhältlich. Die orale Darreichungsform des... Mehr»

Nebenwirkungen BfArM: UAW-Portal nicht zu erreichen

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat derzeit technische Probleme mit seiner Website zur Meldung unerwünschter... Mehr»

Arzneimittelzulassung Broich: „Wir sehen uns als Partner der Industrie“

Zulassungsbehörden und Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) wollen sich künftig besser abstimmen, um Herstellern einheitliche Vorgaben machen zu können. Dass im... Mehr»

Locabiosol/Iberogast Report Mainz: Gefährliche OTC-Medikamente

„Allabendlich prasselt Medikamentwerbung auf uns ein“ – so begann der Beitrag des ARD-Magazins „Report Mainz“ über die Gefahren der Selbstmedikation. Die... Mehr»

Generika Wieder manipulierte Studien

Schon wieder ist ein indischer Zulassungsdienstleister unter Verdacht geraten: Wie schon GVK Biosciences soll das Unternehmen Alkem Laboratories EKG-Befunde in... Mehr»

Antidiabetika Amputationen: EMA prüft Canagliflozin

Zwei Monate ist es her, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) das Nutzen-Risiko-Verhältnis für die Hemmer des natriumabhängigen Glukosetransporters Typ... Mehr»