Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

HPV-Impfstoff Cervarix gegen Analkarzinom

Cervarix gegen Analkarzinom

GlaxoSmithKline (GSK) hat von der EU-Kommission eine Indikationserweiterung für seinen HPV-Impfstoff Cervarix erhalten: Die Vakzine kann jetzt bei Personen ab... Mehr»

Brexit SPD will die EMA ins Saarland locken

SPD will die EMA ins Saarland locken

Ende Juni stimmten die Briten für den Austritt aus der EU. Der Verbleib der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) in London ist daher ungewiss. Nach Schweden... Mehr»

Infektionskrankheiten Truvada zur HIV-Prophylaxe zugelassen

Truvada zur HIV-Prophylaxe zugelassen

Die EU-Kommission hat Truvada (Emtricitabin/Tenofovir) zur HIV-Prophylaxe zugelassen. Damit ist das erste antiretrovirale Arzneimittel in der EU zur Prävention... Mehr»

Studienmängel Neue BfArM-Liste: Zulassungsstopp für elf Generika

Neue BfArM-Liste: Zulassungsstopp für elf Generika

Apotheken dürfen ab Donnerstag elf Generika nicht mehr abgeben. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat eine Liste mit Medikamenten... Mehr»

Bioäquivalenzstudien Zweifelhafte Studien: Hexal und Ratiopharm betroffen

Zweifelhafte Studien: Hexal und Ratiopharm betroffen

Europaweit droht dutzenden Generika der Entzug der Zulassung. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat eine Liste mit Produkten veröffentlicht, bei denen... Mehr»

Hämophilie A Kogenate: EMA prüft schon wieder

Kogenate: EMA prüft schon wieder

Der Pharmakovigilanzausschuss für Risikobewertung (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hatte gerade die Prüfung der rekombinanten... Mehr»

BfArM Medikationsfehler: Dosierung ist Knackpunkt

Medikationsfehler: Dosierung ist Knackpunkt

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat Medikationsfehler aus dem zweiten Halbjahr 2015 ausgewertet. Demnach wurden bei der... Mehr»

Dermatika Schärfere Auflagen für Retinoide

Schärfere Auflagen für Retinoide

Während in den USA mit Adapalen gerade das erste Retinoid zur topischen Behandlung der Akne aus der Rezeptpflicht entlassen wurde, werden hierzulande die... Mehr»

Amputationen EMA prüft SGLT2-Hemmer

EMA prüft SGLT2-Hemmer

Erhöhen Antidiabetika aus der Gruppe der SGLT2-Hemmer das Risiko für Zehamputationen? Dieser Frage geht seit April die Europäische Arzneimittelagentur (EMA)... Mehr»

Arzneimittelsicherheit Pharmakovigilanz: Roche droht Millionenstrafe

Pharmakovigilanz: Roche droht Millionenstrafe

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die zweite Anhörung im Verfahren gegen den schweizerischen Hersteller Roche beendet. Nun wird der entsprechende... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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