Thema: BfArM/EMA/FDA
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Antiadipositum Sibutramin: Zulassung ruht weiter
Die Zulassung aller Arzneimittel mit Sibutramin ruht weiter: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hält den Wirkstoff vorerst bis zum... Mehr»
Antiseptika BfArM warnt vor Chlorhexidin-Allergie
Überempfindlichkeitsreaktionen sind eine bekannte Nebenwirkung des häufig angewendeten Antiseptikums Chlorhexidin. Weil neben lokalen Reaktionen auch auch... Mehr»
Grippeimpfstoffe Influsplit wird ausgeliefert
Die ersten Grippeimpfstoffe sind verfügbar. Wie GlaxoSmithKline (GSK) mitteilt, wird nach der Freigabe der ersten Chargen durch das Paul-Ehrlich-Institut... Mehr»
Schlafmittel EMA prüft Zolpidem-Dosierung
Die europäische Arzneimittelagentur EMA untersucht derzeit, ob bei Zolpidem eine Anpassung der Dosierung notwendig ist. Hintergrund sind Meldungen über... Mehr»
OTC-Dachmarken Novartis scheitert an Versandapotheke
Im Streit um die Dachmarke Fenistil ist Novartis über eine Versandapotheke gestolpert: Konkret ging es um „Fenistil Pencivir bei Lippenherpes“. Während der... Mehr»
Migränemittel OTC-Switch für Triptane
Migränemedikamente mit Sumatriptan und Zolmitriptan sollen teilweise aus der Verschreibungspflicht entlassen werden. Das sieht ein Verordnungsentwurf des... Mehr»
Dachmarken Kein „Fenistil“ gegen Herpes
Möglichst viele Treffer in der Sichtwahl, als Regalblock oder quer durch die Indikationen: Das ist das, wovon die Marketingabteilung so manches ... Mehr»
Antiepileptika EMA: Trobalt als Reservemittel
Das Antiepileptikum Trobalt (Retigabin, GlaxoSmithKline) wird künftig womöglich noch weniger Patienten verordnet werden können. Nach einer Prüfung kommt die... Mehr»
ADHS-Medikamente Elvanse wird Betäubungsmittel
Im Juni wird Shire das ADHS-Medikament Elvanse (Lisdexamfetamin, Shire) auf den Markt bringen. Schon bald könnte das Präparat dann Betäubungsmittel werden:... Mehr»
Hormonpräparate EMA: Diane 35 bleibt Therapieoption
Wegen des erhöhten Risikos für venöse Thrombosen stand das Hormonpräparat Diane 35 (Cyproteronacetat 2 mg, Ethinylestradiol 0,035 mg) zuletzt in der Kritik.... Mehr»
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