Monoklonale Antikörper

Truxima: Biosimilar zu MabThera Nadine Tröbitscher, 11.05.2017 14:16 Uhr

Berlin - Was Generika für einfache und kleine Moleküle sind, sind Biosimilars für komplexe und große Moleküle. Als biotechnologisch hergestelltes Folgepräparat ist nun auch erstmalig der monoklonale Antikörper Rituximab erhältlich. Mundipharma macht mit Truxima dem Referenzprodukt MabThera (Roche) Konkurrenz.

Der monoklonale Antikörper Rituximab ist in der Stärke 500 mg/50 ml nun auch von Mundipharma erhältlich. Truxima liegt um etwa 20 Prozent unter dem Abgabepreis vom „Original“ MabThera, das seit 1998 auf dem Markt ist. Der Blockbuster bekommt nun mit der Zulassung des Biosimilars von Mundipharma durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) erste Konkurrenz. Ebenfalls in den Startlöchern ist Sandoz. Das Medikament Riximyo hat im April eine positive Bewertung von der EMA erhalten.

Truxima kann bei Erwachsenen zur Behandlung folgender Erkrankungen angewendet werden: Non-Hodgkin-Lymphom (NHL), chronische lymphatische Leukämie (CLL), rheumatoide Arthritis und Granulomatose mit Polyangiitis und mikroskopische Polyangiitis.

Das Arzneimittel ist als Konzentrat zur Herstellung einer Infusion auf dem Markt. Patienten erhalten vor jeder Gabe ein Antihistaminikum und ein Antipyretikum. Der monoklonale Antikörper bindet sich an CD20-Proteine, die auf der Zelloberfläche von B-Lymphozyten lokalisiert sind. Die speziellen weißen Blutkörperchen sterben ab. Mehr als 95 Prozent der Non-Hodgkin-Lymphome des B-Zelltyps besitzen diese Antigene. Bei der Rheumatoiden Arthritis sind die B-Lymphozyten an der Entstehung von Gelenkentzündungen beteiligt.
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