Zulassungsempfehlung für Symtuza

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Berlin - Vier Wirkstoffe in einer Tablette: Symtuza von Janssen hat von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die Zulassungsempfehlung erhalten. Das Arzneimittel ist das erste Darunavir-basierte Single-Tablet-Regime (STR) in der HIV-1-Behandlung.

Die erste auf einen Protease-Inhibitor (PI)-basierte Fixkombination enthält die Wirkstoffe Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid (TAF) in den Wirkstärken 800 mg/ 150 mg/ 200 mg und 10 mg. Das neue Regime wird einmal täglich eingenommen und könnte künftig für die Behandlung der HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren und 40 kg/KG zur Verfügung stehen. Basis für die Therapie sind die Daten einer Genotypisierung. Das STR kann durch die einfache Handhabung die Adhärenz verbessern.

Darunavir ist ein HIV-Proteasehemmer, die bei der Reifung und Vermehrung der infektiösen Viruspartikel verantwortlich sind. Der Wirkstoff wird in Kombination mit dem Booster Cobicistat verabreicht, der als CYP-Inhibitor den Abbau von Darunavir vermindert. Cobicistat ist ein CYP3A4-Substrat.

Emtricitabin und TAF sind aus Descovy (Gilead) bekannt, das in der HIV-Therapie als Backbone eingesetzt wird. Beide Wirkstoffe sind Inhibitoren der HIV-Reverse-Transkriptase und werden als Fehler in die Virus-DNA eingebaut und führen so zum Kettenabbruch. TAF ersetzt das aus Truvada bekannte Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF). Das plasmastabile TAF kann geringer dosiert werden und ist besser verträglich. Das Risiko für Nierenschäden und für eine verringerte Knochendichte sind reduziert.
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