Thema: BfArM/EMA/FDA
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Generika GVK-Skandal: Indien droht EU
Im Fall der mutmaßlich gefälschten Bioäquivalenzstudien des indischen Dienstleisters GVK Biosciences droht die Regierung in Neu-Delhi mit rechtlichen Schritten... Mehr»
Osteoporose Patientenkarte für Prolia, Xgeva und Zometa
Bei der Behandlung mit Zoledronsäure-haltigen Medikamenten sowie mit Denosumab sollen Patienten künftig Patientenkarten erhalten. Zudem sollen die... Mehr»
Analgetika EMA: Kein Risiko bei OTC-Ibuprofen
Hochdosiertes Ibuprofen erhöht das Risiko für Herzinfarkte und Schlaganfälle. Zu diesem Ergebnis kommt die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) nach einer... Mehr»
Phytopharmaka Kava-Kava kommt zurück – mit Auflagen
Der Weg für ein Comeback der Kava-Kava-Präparate ist frei. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat das Urteil des... Mehr»
Verschreibungspflicht Rx-Switch mit Übergangsware
Schichtwechsel in der Sichtwahl: Limptar N (Chinin) ist ab heute verschreibungspflichtig, Augentropfen mit Ketotifen wurden hingegen aus der Rezeptpflicht... Mehr»
Im Streit um die Kava-Kava-Präparate hat das Oberverwaltungsgericht Nordrhein-Westfalen (OVG) die engen Grenzen für den möglichen Widerruf einer Zulassung... Mehr»
Fehler im Umgang mit Medikamenten sind „ein beträchtliches Problem“, findet das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Falsches... Mehr»
E-Health BfArM warnt vor Medizin-Apps
Mit der rasanten Zunahme von Gesundheits- und Medizin-Apps für Smartphones und Tablets rücken neben den Vorteilen auch die Risiken stärker in den Fokus. Es... Mehr»
Notfallkontrazeptiva PiDaNa: Apotheker auf sich gestellt
Die „Pille danach“ ist seit Mitte des Monats rezeptfrei erhältlich – aber die Apotheker wissen nicht, ob sie sie auch abgeben dürfen. Eindeutig erlaubt ist die... Mehr»
Schilddrüsenpräparate Apotheker sollen L-Thyroxin importieren
Sanofi bekommt seine Lieferprobleme bei L-Thyroxin Henning in Tropfenform nicht in den Griff. Daher sollen Apotheker nach Rücksprache mit dem Arzt auf... Mehr»
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