Thema: BfArM/EMA/FDA

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Arzneimittelkriminalität Fälschungsfall Velcade: Neue Charge entdeckt

Die fünfte Originalcharge mit Manipulationen entdeckt: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) meldet eine weitere Fälschung für Velcade... Mehr»

Arzneimittelkriminalität Abraxane-Fälschung unwirksam

Fälschung in deutscher Aufmachung in Brasilien entdeckt: Ende September sind Manipulationen bei Abraxane 5 mg/ml (Paclitaxel, Celgene) aufgefallen. Die... Mehr»

Plaque Psoriasis Tremfya empfohlen

Guselkumab positiv bewertet: Der humane Antikörper hat von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine Zulassungsempfehlung erhalten. Erst im Juli wurde dem... Mehr»

Arzneiverordnungsreport AOK: Apotheken sollen Biologika substituieren

Biologika sind in der Regel Hochpreiser, die die Ausgaben der Krankenkassen in die Höhe treiben. Biosimilars kommen nur langsam im Markt an. Martin Litsch,... Mehr»

Rote-Hand-Brief Schwere Hautreaktionen durch Epoetin

Unter Therapie mit Epoetin (Epo) und verwandten Wirkstoffen kann es zu schweren arzneimittelinduzierten Hautreaktionen kommen. Darauf weisen das Bundesinstitut... Mehr»

Neue Standorte für EU-Behörden Nachteil Bonn: Kein Haus für die EMA

Die Bewerbung von Bonn um die Arzneimittelbehörde EMA weist nach einer Auswertung der EU-Kommission erhebliche Schwächen auf. Dies geht aus am Samstag... Mehr»

COPD-Medikamente Elebrato und Trelegy empfohlen

Husten, Bronchitis, Atembeschwerden können die Symptome der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) sein. Für die Erhaltungstherapie könnten den... Mehr»

Halstabletten Mallebrin/Gargarisma: Zu sehr Arzneimittel

Die Halstabletten von Mallebrin und Gargarisma sind als Arzneimittel einzustufen – und damit zulassungspflichtig. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und... Mehr»

Immunonkologie EU-Zulassung für Bavencio

Hoffnungsträger gegen Krebs zugelassen: Merck hat für Bavencio (Avelumab) grünes Licht für Europa erhalten. Die Markteinführung für Deutschland wird im Oktober... Mehr»

Opioide Naloxon nasal von Mundipharma

Positive Stellungnahmen für Nyxoid (Naloxon) und Zubolv (Buprenorphin/Naloxon) von Mundipharma: Laut Europäischer Arzneimittelagentur (EMA) könnten beide... Mehr»