Thema: BfArM/EMA/FDA
Artikel zum Thema
Arzneimittelzulassung BGH: Das BfArM hat immer recht
Werbung für Arzneimittel ist ein Spiel mit dem Feuer. Zumindest bei den Anwälten der Konkurrenz hat man als Hersteller Reichweite so gut wie sicher. Wer auf... Mehr»
Verschreibungspflicht OTC-Switch: Eine Linie für Glucocorticoide
Ein- und derselbe Wirkstoff kann je nach Dosierung oder Indikation verschreibungspflichtig oder -frei sein. Ibuprofen ist das beste Beispiel: Akute Schmerzen... Mehr»
Arzneimittelkennzeichnung Salus: Verfassungsklage wegen Bio-Siegel
Dürfen Arzneimittel Bio-Siegel tragen oder sind die entsprechenden Symbole auf der Flasche als reine Werbung unzulässig? Nachdem der Phytohersteller Salus vor... Mehr»
Interview Professor Dr. Werner Knöss (BfArM) „Phytos eignen sich nicht für Generika“
Pflanzliche Arzneimittel gelten als sanfte Medizin. Dabei seien sie mindestens so komplex wie Biosimilars und keineswegs ohne Risiken, sagt Professor Dr. Werner... Mehr»
Medizinalhanf Gröhe plant Cannabisagentur
Eine staatliche Cannabisagentur soll einem Zeitungsbericht zufolge künftig den Anbau und Handel von Cannabis zur Schmerztherapie in Deutschland regeln. Das gehe... Mehr»
Cannabis-Präparate Bionorica klagt gegen BfArM
Bionorica will nicht akzeptieren, sein Cannabis-Präparat Kachexol als Vollantrag zur Zulassung einreichen zu müssen, und hat Klage gegen die Entscheidung des... Mehr»
Klinikmedikamente HES: Serumwerk wirft hin
Infusionslösungen mit Hydroxyethylstärke (HES) droht das Aus. Nachdem bereits die Indikation eingeschränkt worden war, hätten die Hersteller neue Studiendaten... Mehr»
Immunsuppressivum Fehlgeburten unter Mycophenolat
Mycophenolat erhöht bei Anwendung in der Schwangerschaft nicht nur das Risiko für Missbildungen, sondern auch für Fehlgeburten. Darauf weist das Bundesinstitut... Mehr»
AMK-Meldungen AbZ ruft Codeinsaft zurück
AbZ Pharma ruft sämtliche Chargen vom Codeinsaft-CT 5mg/5ml zurück. Grund dafür ist eine Neubewertung des Nutzen-Risiko-Profils von Codein-haltigen Antitussiva... Mehr»
Arzneimittelmissbrauch Schweim: Versandverbot für Paracetamol
Professor Dr. Harald Schweim sieht den Versandhandel als Einfallstor für Medikamentenmissbrauch. Gegenüber der Zeitung „Welt am Sonntag“ warnte der ehemalige... Mehr»
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