Thema: BfArM/EMA/FDA
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Dosierungsfehler EMA bewertet MTX-Risiko
Dosierungsfehler von Methotrexat (MTX) können schwerwiegende Nebenwirkungen nach sich ziehen. Das Risiko ist zwar seit vielen Jahren bekannt, dennoch hat die... Mehr»
Arzneimittelkennzeichnung Medikationsfehler: Hier lauert die Gefahr
Medikationsfehler können verschiedene Ursachen haben. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) analysiert seit 2012 die entsprechenden... Mehr»
Antiepileptika Valproat: Warnungen verstärkt
Frauen und Mädchen im gebärfähigen Alter sollen über die Notwendigkeit der Verhütung unter Valproat informiert werden. Die Koordinierungsgruppe für Verfahren... Mehr»
HIV-1-Infektion Juluca steht vor EU-Zulassung
Zwei statt drei oder vier Wirkstoffe: Juluca könnte bei erfolgter Zulassung als erstes Single-Tablet-Regime auf Basis von zwei Wirkstoffen zur Behandlung von... Mehr»
Herzerkrankungen EMA bewertet Omega-3
Omega-3-Fettsäuren sollen sich positiv auf die Herzgesundheit auswirken. Ob diese These standhalten kann, untersucht jetzt der Ausschuss für Humanarzneimittel... Mehr»
Der für 2019 geplante Start der Produktion von Cannabis zu medizinischen Zwecken in Deutschland steht auf der Kippe. Vor dem Oberlandesgericht Düsseldorf... Mehr»
Zulassungsempfehlung Rubraca bei Ovarialkarzinom
In den USA ist Rubraca (Rucaparib, Clovis Oncology) bereits seit 2016 zu Behandlung einer bestimmten Form des Eierstockkrebses zugelassen. Nun wurde die... Mehr»
Zulassung widerrufen Flupirtin ist Geschichte
Zwischenergebnis bestätigt: Flupirtin-haltige Arzneimittel werden in der EU nicht mehr verfügbar sein. Aus Gründen des öffentlichen Gesundheitsschutzes wurden... Mehr»
Schwangerschaft und Depression Retinoide: EMA-Bewertung abgeschlossen
Das im Juli 2016 auf Ersuchen Großbritanniens eingeleitete Risikobewertungsverfahren zu Retinoiden ist nun abgeschlossen. Eine Aktualisierung der Maßnahmen zur... Mehr»
Pharmakonzerne Larotrectinib: Bayer beantragt Zulassung
Bayer kommt bei der Zulassung eines Hoffnungsträgers bei der Krebsbehandlung voran. Der Kooperationspartner Loxo Oncology hat die Einreichung der... Mehr»
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