Antiepileptika

Valproat: Warnungen verstärkt APOTHEKE ADHOC, 03.04.2018 15:09 Uhr

Berlin - Frauen und Mädchen im gebärfähigen Alter sollen über die Notwendigkeit der Verhütung unter Valproat informiert werden. Die Koordinierungsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentrale Verfahren (CMDh) hat nun neue Maßnahmen empfohlen, die eine Exposition ungeborener Kinder im Mutterleib verhindern sollen.

Auf Ersuchen der französischen Arzneimittelagentur (ANSM) startete im März 2017 das Risikobewertungsverfahren zu Valproat. Kinder, deren Mütter Valproat in der Schwangerschaft eingenommen hatten, zeigten kognitive, sprachliche sowie körperliche Entwicklungsstörungen oder gar Autismus. Valproinsäure, Magnesium- und Natriumvalproat, Valproat-Halbnatrium oder Valpromid können zur Behandlung von Epilepsie und bipolaren Störungen eingesetzt werden. Außerdem findet Valproat zur Migräneprophylaxe Anwendung.

In Deutschland sind Valproat-haltige Arzneimittel ohnehin in der Schwangerschaft kontraindiziert. Einen Skandal wie in Frankreich schloss die Bundesregierung aus. Die Europäische Kommission kann den empfohlenen Maßnahmen der CMDh folgen und eine rechtlich bindende Entscheidung für die gesamte EU treffen.

Zu den Maßnahmen zählt, dass Valproat-haltige Arzneimittel in der Schwangerschaft nicht mehr zur Behandlung von Migräne und bipolaren Störungen eingesetzt werden dürfen. Eine Ausnahme ist die Therapie von Epilepsie, wenn keine andere wirksamen Behandlung zur Verfügung steht. Eine Kontraindikation besteht auch für Frauen und Mädchen im gebärfähigen Alter, es sei denn sie kommen dem neu eingeführten Schwangerschaftsverhütungsprogramm nach.

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