Verkauf in Apotheken erlaubt?

Coronatest: BMG widerspricht Abda Alexandra Negt, 10.09.2020 10:59 Uhr

Der Sächsische Apothekerverband (SAV) verschickte direkt ein Rundschreiben, indem vor der Abgabe gewarnt wurde: „Weiterhin keine Abgabe von Covid-Antikörpertests an Laien“, hieß es. Aufgrund §3 Absatz 4 der MPAV dürften „In-vitro-Diagnostika, die für den direkten oder indirekten Nachweis eines Krankheitserregers für die Feststellung einer in § 24 Satz 1 des Infektionsschutzgesetztes (IfSG) genannten Krankheit oder einer Infektion mit einem in § 24 Satz 1 IfSG genannten Krankheitserreger bestimmt sind“, nicht an Laien abgegeben werden.

Auch die Abda schaltete sich einen Tag später ein und warnte ebenfalls vor dem Verkauf des AProof-Tests: „Unsere Rechtsauffassung ändert sich nicht dadurch, dass ein Hersteller einen neuen Test auf den Markt bringt.“ Auch Probenbehältnisse zählten laut Gesetz zu den In-vitro-Diagnostika: „Sofern […] der genannte Test rechtlich als In-Vitro-Diagnostikum im Sinne des § 3 Nr. 4 MPG einzustufen ist – dieser Begriff umfasst nämlich laut Legaldefinition ausdrücklich auch Probebehältnisse, die zur Aufnahme von Körperproben für eine spätere In-Vitro-Untersuchung bestimmt sind – , würde eine Abgabe in Apotheken aller Voraussicht nach gegen § 3 MPAV verstoßen.“

Im Gesetz über Medizinprodukte heißt es in § 3 MPG: „Probenbehältnisse gelten als In-vitro-Diagnostika. Probenbehältnisse sind luftleere oder sonstige Medizinprodukte, die von ihrem Hersteller speziell dafür gefertigt werden, aus dem menschlichen Körper stammende Proben unmittelbar nach ihrer Entnahme aufzunehmen und im Hinblick auf eine In-vitro-Untersuchung aufzubewahren. Erzeugnisse für den allgemeinen Laborbedarf gelten nicht als In-vitro-Diagnostika, es sei denn, sie sind aufgrund ihrer Merkmale nach der vom Hersteller festgelegten Zweckbestimmung speziell für In-vitro-Untersuchungen zu verwenden.“ Unter „Erzeugnissen für den allgemeinen Laborbedarf“ werden unter anderem Waagen, Reagenzgläsern, Gefäße, Kolbenpipetten und elektronische Pipetten mit Verbrauchsmaterial, aber auch spezielle Farbstoffe und Kulturmedien verstanden.

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