Thema: BfArM/EMA/FDA

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Valsartan-Skandal Überwachung für Zhejiang Huahai, CEP-Entzug für Aurobindo

Verstärkte Überwachung für Zhejiang Huahai Pharmaceuticals: Der chinesische Hersteller wurde nach Inspektionen der US-Arzneimittelbehörde FDA und der... Mehr»

PRAC-Empfehlung Fluorchinolone vor dem Aus?

Chinolone und Fluorchinolone stehen seit Langem in der Diskussion. Aufgrund schwerwiegender Nebenwirkungen wurde die Anwendung der Reserveantibiotika bereits... Mehr»

Arzneimittelskandale Spahn: Lex Lunapharm kommt bald

Die jüngsten Pharmaskandale will Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU) die Arzneimittelaufsicht reformieren. Noch heute stehe bei ihm eine Besprechung zum... Mehr»

Rote-Hand-Brief Wieder Studienabbruch bei Xarelto

Bayer hat die klinische Studie Galileo zu Xarelto abgebrochen. Ursache ist ein Anstieg der Gesamtmortalität sowie Thromboembolien und Blutungsereignissen bei... Mehr»

NMDA-Belastung Stada: Valsartan-Verunreinigung verschleppt

Exklusiv

Der Valsartan-Skandal stellt die Pharmaindustrie vor komplett neue Herausforderungen. Denn die Art und Weise, wie bislang produziert wird, ist nicht auf die... Mehr»

NMDA-Verunreinigung Privatpatienten: Apotheker müssen Valsartan ersetzen

Die Bundesregierung sieht keine Notwendigkeit, Patienten und Ärzte im Zusammenhang mit verunreinigtem Valsartan zu entschädigen. Privatversicherte können laut... Mehr»

Zulassungsempfehlungen Grünes Licht für neue Krebsmittel

Demnächst könnten 13 neue Arzneimittel mit verschiedenen Indikationen auf den Markt kommen, für die die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) positiven... Mehr»

Zulassungsempfehlung Vabomere gegen Harnwegsinfektion

Bei der Behandlung von komplizierten Harnwegsinfektionen könnte es bald eine neue antibiotische Alternative geben. Denn die Europäische Arzneimittelagentur... Mehr»

Schweinegrippe-Impfstoff Pandemrix: Höheres Impfrisiko schon vorher bekannt?

Millionen Menschen in Europa ließen sich 2009 mit dem Impfstoff Pandemrix gegen die Schweinegrippe (H1N1-Influenzavirus) impfen, auch in Deutschland war die... Mehr»

OTC-Analgetika Thomapyrin: Weg frei für Ibuprofen/Coffein

Lange hatte Sanofi warten müssen, doch jetzt ist der Weg frei: Der Bundesrat hat am Freitag der Entlassung der Kombination von Ibuprofen und Coffein aus der... Mehr»