Omalizumab

Xolair: Patienten dürfen selbst spritzen APOTHEKE ADHOC, 15.12.2018 14:13 Uhr

Berlin - Mehr Flexibilität: Patienten mit schwerem allergischem Asthma (SAA) oder chronischer spontaner Urtikaria (csU) können Xolair (Omalizumab, Novartis) künftig selbst verabreichen. Novartis hat die entsprechende EU-Zulassung erhalten. Xolair ist somit das erste und einzige biologische Arzneimittel, dass bei SAA und csU zum eigenverantwortlichen Einsatz zur Verfügung steht.

Xolair kann ab einem Alter von sechs Jahren als Zusatztherapie zur verbesserten Asthmakontrolle bei Patienten mit schwerem persistierendem allergischen Asthma eingesetzt werden. Omalizumab kommt bei csU-Patienten ab einem Alter von zwölf Jahren als Zusatztherapie zum Einsatz, wenn diese nur unzureichend auf eine Behandlung mit einem H1-Antihistaminikum angesprochen haben.

Die neue EU-Zulassung ermöglicht Patienten das Arzneimittel selbst zu injizieren, vorausgesetzt in der Anamnese ist keine Anaphylaxie bekannt. Die Fertigspritze kann ab der vierten Dosis von den Betroffenen selbst subkutan verabreicht werden. Der Patient muss jedoch zur korrekten Injektionstechnik und dem Erkennen erster Anzeichen und Symptome für eine allergische Reaktion geschult worden sein.

Xolair wird alle zwei oder vier Wochen injiziert. Die ärztliche Erfahrung in Europa mit Xolair beträgt laut Novartis 13 Jahre und etwa eine Million Patientenjahre. Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels wurden in einer Vielzahl von randomisierten klinischen Studien belegt. Anaphylaktische Reaktionen während der Studien mit einer Häufigkeit von 1/10.000 bis kleiner 1/1000 dokumentiert. Berichte nach der Markteinführung beziffern die Häufigkeit auf etwa 0,2 Prozent. Außerhalb der EU ist Xolair in einigen Ländern bereits seit 2003 zugelassen.

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