Arzneimittelkriminalität

Fälschung bei Seebri Breezhaler und Alimta APOTHEKE ADHOC, 21.12.2018 17:00 Uhr

Berlin - Seebri Breezhaler 44 Mikrogramm (Glycopyrroniumbromid, Novartis) ist in den Chargen BCE98 und BCJ73 gefälscht. Ein deutscher Paralleimporteur hat die Fälschung des Bollino-Aufklebers in italienischer Aufmachung entdeckt. Eine Fälschung wurde auch für Alimta ( Pemetrexed, Eli Lilly) in tschechisch-slowakischer Aufmachung bei deutschen Parallelvertreibern entdeckt.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf die Fälschung bei Seebri Breezhaler hin. Die betroffenen Arzneimittel wurden in Deutschland nicht in den Verkehr gebracht. Das Arzneimittel wird für die bronchialerweiternde Erhaltungstherapie zur Symptomlinderung bei erwachsenen Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) angewendet.

Die Bollino-Aufkleber der Arzneimittel in italienischer Aufmachung wurden manipuliert. Die Aufkleber dienen in Italien für Abrechnungszwecke mit den Krankenkassen und zur Kenntlichmachung jeder einzelnen Packung. Novartis hat die Manipulation der Aufkleber bestätigt und geht nicht von einer darüber hinaus gehenden Manipulation aus. Betroffen sind Packungen der Chargen BCE98 (Verfallsdatum 12/2019) und BCJ73 (Verfallsdatum 11/2019). Daran ist die Fälschung zu erkennen:

  • die Ecken der Aufkleber sind nicht abgerundet, sondern polygonal.
  • die Aufkleber weisen eine unterschiedliche Färbung auf und sehen wie eine Kopie aus
  • die Aufkleber sehen wie entfernt und wieder angebracht aus.
  • die Original Bollino-Aufkleber zeigen farbige Fäden unter UV-Licht, diese fehlen bei der Fälschung.

Die Untersuchungen sind noch nicht abgeschlossen. Auch die Herkunft der Fälschung wird noch untersucht.

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