Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Rote-Hand-Brief Picato: Erst Rückruf, nun Ruhen der Zulassung

Aufgrund wachsender Bedenken hinsichtlich des möglichen Risikos von Hautmalignität wurde vorsorglich das Ruhen der Zulassung von Picato (Ingenolmebutat)... Mehr»

Verschreibungspflicht Stada kritisiert Rx-Switch für Hoggar

Bei Stada stößt der geplante Rx-Switch für Schlafmittel mit Doxylamin bei Patienten ab 65 Jahren auf Unverständnis. Der Sachverständigenausschuss für... Mehr»

Schlafmittel Neue Empfehlung: Hoggar ab 65+ nur noch auf Rezept

Schlafmittel ab 65+ nur noch auf Rezept? Gestern hatte der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SVA) über einen Rx-Switch für Doxylamin und... Mehr»

Rote-Hand-Brief Lemtrada: Anwendung wird weiter eingeschränkt

Aufgrund vorliegender schwerer Risiken – mit tödlichen Nebenwirkungen im Einzelfall – wurde die Anwendung von Lemtrada (Alemtuzumab) weiter eingeschränkt.... Mehr»

„Eklatantes Wissensdefizit“ Cannabis-Apotheker rechnen mit AMK ab

Mit drastischen Worten haben mehrere Medizinalcannabisverbände die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) kritisiert. Die hatte in einer... Mehr»

Hautkrebsrisiko Leo Pharma ruft Picato zurück

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) warnte im Herbst mit einem Rote-Hand-Brief vor einer erhöhten Inzidenz von Hautkrebs unter der... Mehr»

Digitalisierung Gesundheitsapps auf Rezept: Das sind die Regeln

Mit dem Digitale-Versorgung-Gesetz (DGV) haben Patienten einen Anspruch auf Gesundheitsapps auf Kassenrezept erhalten – sofern diese einen nachweisbaren Nutzen... Mehr»

Sachverständigenausschuss Altersgrenze für Schlafmittel und Triptane?

Mit dem Alter verändert sich der Stoffwechsel, daher sollten Patienten ab 65 Jahren einige Arzneimittel mit Vorsicht einsetzen. Der Sachverständigenausschuss... Mehr»

Hautkrebsrisiko Picato: EMA empfiehlt Ruhen der Zulassung

Bereits im September warnte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vor einer erhöhten Inzidenz von Hautkrebs unter der Anwendung von... Mehr»

Omega-3-Präparate Zodin nicht mehr auf Rezept

Statuswechsel bei Zodin: Bislang war das Trommsdorff-Produkt als verschreibungspflichtiges Arzneimittel zu 1000 mg Omega-3-Fettsäuren auf dem Markt. Seit Januar... Mehr»