Thema: BfArM/EMA/FDA

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Sartan-Skandal Amlodipin/Valsartan Betapharm: Zulassung ruht

Nach dem Skandal um verunreinigte Sartane hatte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) das Ruhen der Zulassung angeordnet, sofern... Mehr»

Lieferengpässe Spahn prüft neue Eil-Verordnung

Mit mehreren Eil-Verordnungen hat Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU) auf die Corona-Krise reagiert. Aktuell prüft sein Ressort, ob es eines weiteren... Mehr»

Wegen Verunreinigungen EMA: Ranitidin nicht mehr abgeben

Das H2-Antihistaminikum Ranitidin soll von Ärzten und Apothekern zur Behandlung von Sodbrennen und Magengeschwüren nicht mehr empfohlen werden. Da der... Mehr»

Lieferengpässe Jour fixe macht Herstellern Druck

Um Lieferengpässe zu vermeiden, stimmen sich die Hersteller seit einigen Wochen ab. Über die Pharmaverbände wird beispielsweise die Produktion bestimmter... Mehr»

Todesfälle unter Malariamittel FDA warnt vor Chloroquin

Bis vor kurzem galten Chloroquin und sein Metabolit Hydroxychloroquin als Hoffnungsträger im Kampf gegen die neue Lungenerkrankung Covid-19. Doch mittlerweile... Mehr»

Dosierung von Homöopathika DHU unterliegt beim EuGH

Hersteller registrierter Homöopathika dürfen in den Packungsbeilagen keine Angaben zur Dosierung machen. Das hat der Europäische Gerichtshof (EuGH) in einem... Mehr»

Aktualisierung der Fachinformationen Tolperison: Hinweise zur Überdosierung

Arzneimittel mit dem Wirkstoff Tolperison sollen künftig Hinweise auf eine mögliche Überdosierung sowie entsprechende Handlungsempfehlungen enthalten. Dies... Mehr»

Vakzine gegen Sars-CoV-2 „Wir werden letztlich mehrere Impfstoffe brauchen“

Neben der Suche nach einer geeigneten Therapie gegen Covid-19 steht vor allem die Prävention im Vordergrund. Ein wesentlicher Baustein ist dabei die Entwicklung... Mehr»

Erkältungsmittel Sinupret-Saft: Bionorica streitet mit BfArM

Der bayerische Hersteller Bionorica kämpft Ende April vor dem Bundesverwaltungsgericht (BVerwG) um seinen Sinupret-Saft. Hintergrund ist ein Streit mit dem... Mehr»

Engpässe wegen Corona EMA empfiehlt Apothekenkontrolle und Versandbeschränkung

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat Empfehlungen herausgegeben, wie Lieferengpässe während der Corona-Krise vermieden werden sollen. Das Dokument mit... Mehr»