Wirkwert zu gering: Nystatin muss zurück
Weil bei Nystatin Holsten Suspension der Nystatin-Wirkwert zu gering ist, wird das Arzneimittel in zwei Packungsgrößen und Chargen zurückgerufen. Der Rückruf erfolgt nicht auf Patientenebene.
Nystatin Holsten Suspension muss zu 24 ml mit der Chargenbezeichnung 2503221 und zu 48 ml in der Charge 2503222 zurück. „Bei einer Stabilitätsuntersuchung des genannten Arzneimittels wurde ein Nystatin-Wirkwert unterhalb der Spezifikation festgestellt“, teilt Holsten mit. Weitere Chargen sind nicht betroffen.
Apotheken werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und Packungen der betroffenen Chargen zur Gutschrift an folgende Adresse zu schicken: Kyberg Pharma Vertriebs-GmbH (Retourenabteilung) Hienlohestraße 24 83624 Otterfing.
Zur Ursache der Abweichung äußert sich Holsten nicht.
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