AMK-Meldung

Versorgungsmangel von Cytarabin-haltigen Arzneimitteln

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Berlin -

Durch Mitteilung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) an das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) wird über den Mangel an den Wirkstoffen für Zytostatischen Zubereitungen informiert.

Als Ursache für die Engpässe werden von zwei Herstellern des Antimetaboliten Produktionsprobleme angegeben. Als Grundlage für den Versorgungsengpass diente die Bekanntmachung des BMG nach § 79 Absatz 5 und 6 des Arzneimittelgesetzes (AMG).

Es liegen derzeit keine Informationen über die Dauer des Versorgungsengpasses vor. Eine alternative gleichwertige Arzneimitteltherapie steht nicht zur Verfügung. Es wird um um Meldung bei Hinweisen oder Informationen, die auf eine versorgungskritische Situation hindeuten oder sie belegen, gebeten.

Das Zytostatikum ist ein unverzichtbares Arzneimittel bei der Behandlung von Patientinnen und Patienten mit lebensbedrohlichen Formen bestimmter Leukämien und Lymphomen.

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