Akute Kopfschmerzbehandlung

Ubrogepant: FDA genehmigt ersten Vertreter der „Gepante“ APOTHEKE ADHOC, 03.01.2020 13:02 Uhr

Berlin - Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat ein neues Arzneimittel zur Akutbehandlung von Migräne zugelassen: Ubrelvy (Ubrogepant, Allergan) ist das erste Medikament in der Klasse der oralen Antagonisten am Calcitonin-Gene-Related Peptide (CGRP) – häufig auch als „Gepante“ bezeichnet – das für die sofortige Behandlung von Migräne zugelassen ist.

Es gibt etwa 100 Arten von Kopfschmerz: Migräne, Spannungskopfschmerz, Clusterkopfschmerz und arzneimittelinduzierter Kopfschmerz stellen die häufigsten Arten dar. Mehr als 90 Prozent aller Kopfschmerzen lassen sich jedoch auf Migräne- und Spannungskopfschmerz zurückführen. Der chronische Kopfschmerz kann den Alltag unerträglich machen. Für die Behandlung stehen verschreibungspflichtige und -freie Arzneimittel zur Verfügung.

Das kürzlich zugelassene Ubrelvy kann zur Behandlung der Migräne mit und ohne Aura angewendet werden. Für eine vorbeugende Behandlung ist der Wirkstoff jedoch nicht geeignet. „Migräne ist eine häufig behindernde Erkrankung, von der schätzungsweise 37 Millionen Menschen in den USA betroffen sind“, sagte Billy Dunn, Direktor des Amtes für Neurowissenschaften im FDA-Zentrum für Arzneimittelevaluierung und -forschung. „Ubrelvy stellt eine wichtige neue Option für die akute Behandlung von Migräne bei Erwachsenen dar, da es das erste Medikament seiner Klasse ist, das für diese Indikation zugelassen ist.“

Die Wirksamkeit von Ubrelvy wurde in zwei randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien nachgewiesen. Knapp 1500 Erwachsene mit Migräne in der Vorgeschichte mit und ohne Aura erhielten die zugelassenen Dosen von Ubrelvy zur Behandlung einer anhaltenden Migräne. In beiden Studien konnte Ubrelvy innerhalb von zwei Stunden nach der Behandlung für eine Schmerzfreiheit sorgen, auch Begleitsymptome wie Übelkeit oder Lichtempfindlichkeit wurden gelindert. Die häufigsten Nebenwirkungen, über die Patienten in den klinischen Studien berichteten, waren Übelkeit, Müdigkeit und Mundtrockenheit.

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