AMK-Meldung

Ringbrüche bei Cyclelle und GinoRing Alexandra Negt, 25.02.2020 11:40 Uhr

Berlin - Die Rückrufwelle der Vaginalringe geht weiter: Seit Sommer vergangenen Jahres wurden Chargen des Produktes GinoRing aufgrund von Ringbrüchen zurückgerufen. Nun folgt auch ein chragenübergreifender Rückruf bei Cyclelle.

Cyclelle 120 Mikrogramm/15 Mikrogramm pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem 1, 3 und 6 Vaginalringe
Betroffene Chargen: Alle Chargen mit Verfall bis einschließlich 02/2021

Aufgrund der erhöhten Ringbruchgefahr ruft Hexal vorsorglich alle Chargen mit einem Verfall bis 02/2021 zurück. Es wird um Überprüfung der Lagerbestände und gegebenenfalls eine Rücksendung vorhandener Packungen mittel APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel gebeten.

GinoRing 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem 1 und 6 Vaginalringe
Betroffene Chargen: LF16056AA, LF16314AA, LF16361AA, LF16432AA, LF16474AA, LF16475AA, LF16518AA, LF16823AA, LF16865AA

Aufgrund einer erhöhten Anzahl von Ringbrüchen in Bezug auf die Gesamtchargengröße werden die genannten Chargen zurückgerufen. Bei der Charge LF16475AA wurde der zulassungskonforme Grenzwert von 1 Prozent überschritten. Die anderen acht Chargen werden vorsorglich zurückgerufen.

Es wird um Überprüfung der Lagerbestände und gegebenenfalls eine Rücksendung vorhandener Packungen mittel APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel gebeten. Für Rückfragen stehen Mitarbeiter unter der Telefonnummer 089 452025290 zur Verfügung.

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