Reizdarm

BfArM lässt Symbioflor 2 prüfen Dr. Kerstin Neumann, 04.04.2016 12:32 Uhr

Berlin - Symbioflor 2 ist ein beliebtes Mittel gegen Magen-Darm-Beschwerden. Der Hersteller wirbt auf seiner Website für sein Produkt mit den Worten „hilft bei Reizdarm“. Ob das tatsächlich der Fall ist, untersucht nun die Europäische Arzneimittelagentur (EMA). Möglicherweise hält das Produkt nicht, was es verspricht.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hatte die Untersuchung bei der EMA beantragt. Man habe Zweifel, dass die Wirksamkeit des Produktes in klinischen Studien adäquat demonstriert worden sei, heißt es. Eine nicht effektive Behandlung führe bei den betroffenen Patienten zu einer deutlich verlängerten Leidenszeit und verringere die Lebensqualität. Das BfArM hatte daher darum gebeten, die wissenschaftliche Grundlage für die Zulassung des Magen-Darm-Mittels zu untersuchen.

Symbioflor 2 enthält Escherichia coli (E. coli). Als Probiotikum soll das Mittel bei Magen-Darm-Beschwerden, insbesondere bei Vorliegen eines Reizdarmsyndroms, eingesetzt werden. Nach Aussage des Herstellers Symbiopharm kann das Mittel die Darmtätigkeit regulieren und die Beschwerden ursächlich bekämpfen. Außer in Deutschland ist das Präparat auch in Österreich und Ungarn erhältlich.

Bei Symbiopharm sieht man der Untersuchung gelassen entgegen. Probiotika seien generell sinnvolle Medikamente zur unterstützenden Behandlung von Reizdarm. „Die Mittel werden seit längerem in der S3-Leitlinie zur Behandlung dieser Beschwerden klar empfohlen“, sagt eine Sprecherin. Klinische Studien hätten eine Wirkung gegenüber Placebo klar gezeigt.
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