AMK-Meldung

Aurobindo: Oxaliplatin und Lansoprazol gehen retour Alexandra Negt, 15.01.2020 10:23 Uhr

Berlin - Die Rückrufwelle beim Generikahersteller Puren geht weiter. Aufgrund von nicht aktualisierten Packungsbeilagen sind das Platin-Derivat Oxaliplatin und der Protonenpumpenhemmer Lansoprazol betroffen.

Oxaliplatin Aurobindo 5 mg/ml 10 und 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Betroffene Chargen: 9BV5013, 9D25013

Die genannten Chargen des Zytostatikums müssen zurück, da sie eine nicht aktualisierte Packungsbeilage hinsichtlich der Nebenwirkungen enthalten. Diese wurden im Umsetzungsbescheid vom 5. März 2019 angeordnet.

Lansoprazol Aurobindo 15 mg 28, 56 und 98 magensaftresistente Hartkapseln
Betroffene Chargen: LC37939, LC40194, LC40635, LC40918
Lansoprazol Aurobindo 30 mg 28, 56 und 98 magensaftresistente Hartkapseln
Betroffene Chargen: LC38411, LC39912, LC40488, LC40855

Die genannten Chargen des Protonenpumpenhemmers müssen zurück, da sie eine nicht aktualisierte Packungsbeilage hinsichtlich der Nebenwirkungen enthalten, es wurde eine neue unerwünschte Arzneimittelwirkung mit in die Gebrauchsinformation aufgenommen. Diese wurden im Umsetzungsbescheid vom 12. April 2018 angeordnet.

Die Rücksendung erfolgt mittels APG-Formulars über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. Bestände aus der Klinikversorgung können an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Puren Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland

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