Thema: Risikomeldung/Rückruf

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Arzneimittelentwicklung TGN1412: Der fatale Zytokin-Sturm

Das Drama von Rennes ist nicht der erste Zwischenfall im Zusammenhang mit einer klinischen Untersuchung: Im Jahr 2006 traten in einem englischen Krankenhaus bei... Mehr»

Klinische Studien „Wenn man Geld braucht, verkauft man seine Seele“

In Rennes ist ein Teilnehmer einer Phase-I-Studie verstorben; fünf weitere liegen im Krankenhaus, ihnen geht es inzwischen besser. Solche Vorfälle passieren... Mehr»

AMK-Meldung Kochsalzlösung mit Schwefelgeruch

Die Firma Alleman ruft eine Charge ihrer Kochsalzlösung zurück. Grund ist ein ungewöhnlicher Geruch, dessen Ursache bislang noch nicht geklärt werden konnte.... Mehr»

Rote-Hand-Brief Tarceva: Erst auf Mutation testen

Das Anwendungsgebiet von Tarceva (Erlotinib) wird eingeschränkt. Darauf weist der Hersteller Roche in einem Rote-Hand-Brief hin. Ab sofort darf das Zytostatikum... Mehr»

AMK-Meldungen Novalgin mit falschem Blister

Sanofi muss eine Charge seines Schmerzmittels Novalgin (Metamizol) zurückrufen. Bei der Herstellung war versehentlich das falsche Packmittel verwendet worden.... Mehr»

Pharmakonzerne Sanofi: Abschied vom Insulin-Inhaler

Die Tage für inhalierbares Insulin sind gezählt. Neun Jahre, nachdem US-Konzern Pfizer die Zulassung für Exubera zurückgegeben hatte, wirft nun auch Sanofi die... Mehr»

AMK-Meldungen Dosierungsabweichung bei Genotropin

Pharmacia meldet einen Defekt am Dosiermechanismus seines Genotropin GoQuick Fertigpens (Somatropin). Die Pfizer-Tochter weist in einem Schreiben an die... Mehr»

Rote-Hand-Brief Todesfälle unter Viekirax

Das Hepatitis-C-Präparat Viekirax (Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir) darf zukünftig nicht mehr für Patienten mit mittelschweren Leberfunktionsstörungen... Mehr»

Nutzenbewertung Tresiba: Novo Nordisk macht Ernst

Endgültiges Aus für Tresiba (Insulin degludec): Novo Nordisk nimmt am 15. Januar 2016 sein Basalinsulin vom Markt. Der dänische Hersteller hatte sich mit dem... Mehr»

AMK-Nachrichten Kein Neujahr für Dolormin Compact

Novartis ruft eine Charge des Onkologikums Farydak (Panobinostat) zurück. Der Hersteller hatte vergessen, den Aufdruck „Verschreibungspflichtig“ auf den... Mehr»