Antiemetika

Die MCP-Story

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Folgenschwerer Rückruf: MCP-Tropfen in der Dosierung von 4 oder 5 Milligramm pro Milliliter verschwanden im April 2014 über Nacht vom Markt.Foto: Elke Hinkelbein
Das BfArM-Bescheid entzog die Zulassung, damit waren die Tropfen nicht mehr verkehrsfähig.Foto: Elke Hinkelbein
Formal handelte es sich um die Umsetzung eines Durchführungsbeschlusses der EU-Kommission vom 20. Dezember 2013.Foto: EC
Die EMA hatte seit 2011 auf Antrag der französischen Arzneimittelbehörde ANSM eine Risikobewertung für alle MCP-Monopräparate durchgeführt.Foto: EMA
Knapp ein Jahr nach dem Rückruf, im März 2015, lagen dem BfArM insgesamt sechs Zulassungsanträge vor.Foto: Elke Hinkelbein
Jetzt kommen MCP-Tropfen wieder auf den Markt – in niedrigerer Konzentration und eingeschränkter Indikation.Foto: APOTHEKE ADHOC
Die Generikahersteller Ratiopharm und AbZ bringen im August eine MCP-Lösung mit einer Konzentration von 1 mg/ml in die Apotheken.Foto: APOTHEKE ADHOC
Das Comeback von MCP hatte sich nach dem plötzlichen Widerruf der Zulassung durch das BfArM im April 2014 zunächst hingezogen: Zuletzt war das Mittel nur als Tabletten erhältlich.Foto: APOTHEKE ADHOC
Bei einer Umfrage von APOTHEKE ADHOC gaben im April 2014 70 Prozent an, der Widerruf der Zulassung sei überzogen, weil der Nutzen des Präparats überwiege.Grafik: APOTHEKE ADHOC
Weil auch viele Patienten auf die Tropfen nicht verzichten wollten, gab es vorübergehend einen Schwarzmarkt.Screenshot
Auch Apotheken gaben das Produkt noch nach dem Stichtag ab – und wurden von Kassen retaxiert.Foto: APOTHEKE ADHOC
Einige Pharmazeuten wichen auf die Rezepturherstellung aus. DAC/NRF erstellten eine Vorschrift für die Verarbeitung der nach wie vor verkehrsfähigen Tabletten, später gab es MCP auch als Ausgangssubstanz.Foto: APOTHEKE ADHOC
Die Hersteller mussten aufgrund der Änderungen neue Zulassungen beim BfArM beantragen. Stada beispielsweise teilte damals mit, alle notwendigen Maßnahmen in die Wege geleitet zu haben.Foto: Elke Hinkelbein
Die Konkurrenz hat vermutlich auch reagiert: Auch MCP-Tropfen von Abbott (Paspertin) und Dolorgiet (Gastronerton) sowie die Generika von 1A/Hexal/Sandoz, Ratiopharm/AbZ und Betapharm waren von dem Rückruf betroffen.Foto: Elke Hinkelbein
Doch offenbar gab es Probleme beim Verfahren der gegenseitigen Anerkennung. Ansonsten hätten Apotheken und Patienten nicht ein Jahr warten müssen.Foto: Elke Hinkelbein
Berlin -

MCP-Tropfen verschwanden im April 2014 über Nacht vom Markt. Vorübergehend war das Mittel nur in Tablettenform erhältlich. Die ganze Story in Bildern.

MCP-Tropfen verschwanden im April 2014 über Nacht vom Markt. Vorübergehend war das Mittel nur in Tablettenform erhältlich. Die Entstehung eines Rückrufs.

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