Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Burkholderia cepacia Problemkeim: Rückruf bei Octenidol md Mundspüllösung

Problemkeim: Rückruf bei Octenidol md Mundspüllösung

Schülke & Mayr ruft auf allen Ebenen Octenidol md Mundspüllösung in diversen Chargen zurück. MPC International S.A. informiert sowohl Apotheker, Ärzte,... Mehr»

Notfallmedikamente Methohexital: Wirkstoff fehlt, Hersteller kapituliert

Methohexital: Wirkstoff fehlt, Hersteller kapituliert

Brevimytal Hikma, 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- beziehungsweise Infusionslösung ist nicht mehr lieferbar. Weil der Wirkstofflieferant die... Mehr»

Arzneimittelkriminalität Fälschung bei Seebri Breezhaler und Alimta

Fälschung bei Seebri Breezhaler und Alimta

Seebri Breezhaler 44 Mikrogramm (Glycopyrroniumbromid, Novartis) ist in den Chargen BCE98 und BCJ73 gefälscht. Ein deutscher Paralleimporteur hat die Fälschung... Mehr»

Resistenzen EMA prüft Fosfomycin

EMA prüft Fosfomycin

Am 7. Dezember startete die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) auf Ersuchen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) mit einem Review... Mehr»

Sekundärprävention eines Herzinfarktes Omega-3: EMA streicht Indikation

Omega-3: EMA streicht Indikation

Omega-3-Fettsäuren sollen sich positiv auf die Herzgesundheit auswirken. Die Präparate werden bei erhöhtem Triglyceridspiegel und zur Sekundärprävention eines... Mehr»

Risikobewertungsverfahren Metamizol nicht in drittem Trimenon und Stillzeit

Metamizol nicht in drittem Trimenon und Stillzeit

Im Mai hatte die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) auf Ersuchen der polnischen Arzneimittelbehörde ein Risikobewertungsverfahren zu Metamizol-haltigen... Mehr»

Omalizumab Xolair: Patienten dürfen selbst spritzen

Xolair: Patienten dürfen selbst spritzen

Mehr Flexibilität: Patienten mit schwerem allergischem Asthma (SAA) oder chronischer spontaner Urtikaria (csU) können Xolair (Omalizumab, Novartis) künftig... Mehr»

Antidepressiva Zoloft: Linke gegen Broich die Zweite

Zoloft: Linke gegen Broich die Zweite

Im Sommer 2017 hatte sich die Fraktion Die Linke zu möglichen Ungereimtheiten beim Zulassungsverfahren von Zoloft (Sertralin, Pfizer) erkundigt. Dabei wurde die... Mehr»

Varizellen-Infektion STIKO: Impfung gegen Gürtelrose empfohlen

STIKO: Impfung gegen Gürtelrose empfohlen

Totimpfstoff als Standardimpfung: Die Ständige Impfkommission (STIKO) empfiehlt allen Personen ab einem Alter von 60 Jahren eine Schutzimpfung gegen Gürtelrose.... Mehr»

Unerwünschte Arzneimittelwirkung Candesartan: Diarrhö; Häufigkeit nicht bekannt

Candesartan: Diarrhö; Häufigkeit nicht bekannt

Arzneimittel mit Candesartan und Candesartan/Hydrochlorothiazid bekommen nach Empfehlung der europäischen Zulassungsbehörden neue Fach- und... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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