Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Diabetes Typ-1 Sotagliflozin als Add-on empfohlen

Der dual wirkende SGLT-1/2-Inhibitor Sotagliflozin hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine... Mehr»

Boxed-Warning und Indikationseinschränkung Erhöhtes Todesrisiko für Febuxostat

Uloric (Febuxostat) ist in den USA zur Behandlung von Gicht bei Erwachsenen zugelassen. Ist Deutschland ist der Wirkstoff als Fertigarzneimittel Adenuric... Mehr»

Dosisreduktion Colchicum: Maximal 6 mg pro Gichtanfall

Seit Ende Januar sind Colchicum-Dispert und Colchysat Bürger (Johannes Bürger Ysatfabrik) mit neuer Gebrauchsinformation unterwegs. Das Bundesinstitut für... Mehr»

Arzneimittelverunreinigungen Valsartan: Die erste Zivilklage

In Konstanz hat erstmals eine Patientin eine zivilrechtliche Klage gegen Valsartan-Hersteller eingereicht. Wie die mit dem Fall betraute Kanzlei Schnepper... Mehr»

Parallelimporte Weitere Arzneimittel auf „Sperrliste“

Die italienische Arzneimittelbehörde AIFA hat die aus dem Jahr 2014 stammende Liste der Arzneimittel, die in Italien überwiegend an Krankenhäuser und... Mehr»

Hustenmittel Ruhen der Zulassung von Fenspirid

Zum Schutz der Patienten hat der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) europaweit das... Mehr»

Schlankheitsmittel Sibutramin: Keine Studien, keine Zulassung

Seit vielen Jahren ist der Appetitzügler Sibutramin aus den Apotheken verschwunden. Das Ruhen der Zulassung wurde am 30. September 2010 angeordnet. Daran wird... Mehr»

Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen Dysglykämie: Warnhinweis für Ciprofloxacin

Die Diskussion um Fluorchinolone reißt nicht ab. In der Vergangenheit wurde die Anwendung der Reserveantibiotika weiter eingeschränkt. Jetzt bekommen Fach- und... Mehr»

Signalverfahren abgeschlossen Carbimazol/Thiamazol: Akute Pankreatis und zuverlässige Kontrazeption

Rote-Hand-Brief zu Carbimazol- und Thiamazol-haltigen Arzneimitteln: Die Zulassungsinhaber informieren über das Risiko einer akuten Pankreatitis und empfehlen... Mehr»

SGLT-2-Inhibitoren Typ-1-Diabetes: Dapagliflozin soll Add-On-Therapie werden

Nachdem der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Dapagliflozin im Sommer eine Abfuhr erteilt und jeglichen Zusatznutzen abgesprochen hat, rehabilitiert der... Mehr»