Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Sachverständigenausschuss Verschreibungspflicht Aciclovir-Bukkaltablette wird OTC

Zwei Wirkstoffe haben in dieser Woche vom Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht eine Empfehlung für einen OTC-Switch erhalten: Aciclovir als... Mehr»

Kein Substitutionsausschluss BfArM: Bei Salbutamol auf Pulverinhalatoren austauschen

Salbutamol-haltige Dosieraerosole sind weiterhin von Lieferengpässen betroffen und Importe sichern die Versorgung. Zudem hat der Beirat für Liefer- und... Mehr»

Schwangerschaftsübelkeit Wegen Engpass: Cariban aus Spanien

Übelkeit gehört zu den ersten Anzeichen der Schwangerschaft und tritt meist ab der fünften Woche auf. Bringen konventionelle Therapien keine Besserung, kann die... Mehr»

Menschen mit Hyperthyreose gefährdet Hydrocortison: Neue Warnung vor seltener Muskellähmung

Foto: Eine Frau im Profil hält eine Tablette vor ihre Lippen und hält ein Glas Wasser in ihrer Hand.

Hydrocortison kann in seltenen Fällen eine gefährliche Muskellähmung auslösen – insbesondere bei Patient:innen mit Schilddrüsenüberfunktion. Die EU verpflichtet... Mehr»

Keine Zulassung als Arzneimittel „Berichte über Todesfälle“: BfArM warnt vor Kratom

Foto: Kratompulver, -Kapseln und Tee auf einem Tisch in der Natur.

Die Brisanz ebbt nicht ab: Jetzt warnt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vor Kratom-haltigen Produkten. Die Zubereitungen aus den... Mehr»

Vier Ausnahmen bleiben Antibiotikasäfte: Versorgungsmangel generell aufgehoben

Flasche eines Antibiotika-Trockensafts mit Messlöffel auf dem Deckel

Im April 2023 hatte das Bundesgesundheitsministerium (BMG) einen Versorgungsmangel bei antibiotikahaltigen Säften für Kinder bekanntgegeben. Dieser gilt nun... Mehr»

Nach CHMP-Empfehlung Eylea: 6-Monats-Intervall bekommt EU-Zulassung

Foto: Frontseite der Umverpackung des Arzneimittels Eylea (Aflibercept) von Bayer.

Die Europäische Kommission hat die Zulassung von Eylea (Aflibercept, Bayer) erweitert. Damit ist die Anwendung der 8-Milligramm-Dosis nun mit... Mehr»

Keine Werbung mit Siegel Arzneitee: Bio muss extra wirksam sein

Es bleibt dabei: Ein als traditionelles pflanzliches Arzneimittel eingestufter Arzneitee darf grundsätzlich nicht mit dem Bio-Logo vermarktet werden. Das hat... Mehr»

Wegen Resistenzen Azithromycin nur noch im Ausnahmefall

Nutzen und Risiken von Azithromycin wurden neu bewertet. Das Makrolid-Antibiotikum sollte nur noch angewendet werden, wenn andere Behandlungsregime nicht... Mehr»

Entgegen der FDA-Warnung Lamotrigin: Kein erhöhtes Risiko für Herzrhythmusstörungen

Zwei neue Studien liefern starke Hinweise darauf, dass das Antiepileptikum Lamotrigin kein erhöhtes Risiko für Herzrhythmusstörungen bei älteren Erwachsenen mit... Mehr»