Thema: BfArM/EMA/FDA

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Multiple Sklerose Siponimod: Novartis erhält Zulassungsempfehlung

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) spricht sich für die Zulassung von Siponimod aus. Erhält das Arzneimittel eine Zulassung, würde es sich um die erste... Mehr»

Nach Studienabbruch: Comeback für Aducanumab Zulassungsantrag: Antikörper gegen Alzheimer

Zwei Studien des Hoffnungsträgers Aducanumab wurden von Biogen in der Vergangenheit bereits abgebrochen. Weitere Analysen zeigten nun doch positive Ergebnisse... Mehr»

SSRi/SNRI Antidepressiva: Neue Warnhinweise

Aufgrund der zunehmenden Meldungen über langanhaltende Beeinträchtigungen der sexuellen Funktion unter der Therapie mit selektiven... Mehr»

Arzneimittelfälschungen Xarelto: Weitere gefälschte Chargen bestätigt

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf vier weitere bestätigte gefälschte Chargen des Blutgerinnungshemmers Xarelto... Mehr»

Bundesverwaltungsgericht Schwabe entsetzt über Ginkgo-Urteil

Bei der Entscheidung, ob ein Produkt als Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittel einzustufen ist, kommt es laut Bundesverwaltungsgericht (BVerwG) nicht nur auf... Mehr»

Augenerkrankungen Kurzsichtigkeit: Kontaktlinse für Kinder zugelassen

Die Kurzsichtigkeit, medizinisch auch „Myopie“, ist ein häufiges Problem bei Kindern, welches mit späteren Komplikationen einhergehen kann. Die... Mehr»

Nebenwirkungen auch bei niedriger Dosierung MCP: Massiver Blutdruckanstieg möglich

Metoclopramid (MCP) kann zu Herzproblemen führen – und sollte daher bei Patienten mit Vorbelastung nicht eingesetzt werden. Eine entsprechende Änderung der... Mehr»

Betäubungsmittel Neue Nebenwirkung: Delirium unter Palexia

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat entschieden, dass die Gebrauchs- und Fachinformationen von tapentadolhaltigen Arzneimitteln... Mehr»

Chronische Verstopfung Macrogol: Medizinprodukt oder Arzneimittel?

Macrogol gehört aktuell zu den verordnungsfähigen Medizinprodukten und ist in der Anlage V des Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) aufgeführt. Die neue... Mehr»

Arzneimittelagentur Schlüsselübergabe: Ein Hochhaus für die EMA

Wenige Wochen vor dem neuen Brexit-Datum hat die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) ihre Übersiedlung von London nach Amsterdam weitgehend abgeschlossen. Das... Mehr»