Reserveantibiotika

Zulassungsempfehlung für Delafloxacin APOTHEKE ADHOC, 28.11.2019 13:41 Uhr

Berlin - Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme für die Zulassung von Quofenix (Delafloxacin, Menarini) ausgesprochen. Das Reserveantibiotikum ist geeignet zur Behandlung von akuten bakteriellen Haut- und Weichteilinfektionen (ABSSSI, Acute Bacterial Skin and Skin-Structure Infection).

ABSSSI gehören zu den häufigsten bakteriellen Infektionen beim Menschen und sind mit einer erheblichen Morbidität verbunden. Dies gilt insbesondere für Patienten mit Grunderkrankungen. Geeignet ist Delafloxacin für Infektionen, die durch grampositive Organismen wie Staphylococcus aureus – einschließlich MRSA-Typen – und gramnegative Organismen wie Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae und Pseudomonas aeruginosa ausgelöst werden.

Delafloxacin ist ein anionisches Fluorchinolon-Antibiotikum – ein sogenannter Gyrasehemmer. Es hemmt die bakterielle Topoisomerase IV und die DNA-Gyrase (Topoisomerase II) und verhindert so Replikation, Transkription, Reparatur und Rekombination der bakteriellen DNA. Der Wirkstoff ist entweder als lyophilisiertes Pulver zur intravenösen Applikation mit 300 mg Delafloxacin oder als Tablette mit 450 mg Delafloxacin erhältlich.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Delafloxacin sind verschiedene Pilzinfektionen wie Vaginalpilz oder Mundsoor, Kopfschmerzen, gastrointestinale Beschwerden wie Durchfall, Übelkeit und Erbrechen, erhöhte Transaminasewerte sowie Juckreiz und Reaktionen an der Injektionsstelle bei Anwendung der intravenösen Darreichungsform. Außerdem kann es unter der Therapie zu Sehnenentzündungen, Neuropathien und Clostridium difficile-assoziierterm Durchfall kommen. Es bestehen Wechselwirkungen mit Antazida, Sucralfat, Metallkationen und Chelatbildnern. Bei einer gemeinsamen Einnahme muss Delafloxacin daher mindestens zwei Stunden vor oder sechs Stunden nach den betroffenen Wirkstoffen eingenommen werden. Im Gegensatz zu einigen anderen Vertretern der Fluorchinolone führt Delafloxacin nicht zu einer Verlängerung des QTc-Intervalls und phototoxischen Reaktionen.

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