Komplizierte Infekte durch resistente Erreger

Recarbrio: EMA empfiehlt neues Antibiotikum APOTHEKE ADHOC, 18.12.2019 11:18 Uhr

Berlin - Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat dem US-Konzern Merck für Recabrio (Imipenem/Cilastatin/Relebactam) ein positives Votum ausgesprochen. Das Antibiotikum könnte schon bald eine neue Behandlungsform für komplizierte intraabdominale Infektionen und Harnwegsinfekte darstellen.

Die neuartige Kombination soll zur Behandlung von Infektionen durch aerobe gramnegative Organismen bei Erwachsenen mit eingeschränkten Behandlungsmöglichkeiten dienen. Neben komplizierten Harnwegsinfekten (cUTI) können auch komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI) mit dem Antibiotikum therapiert werden. „Die positive Stellungnahme ist ein wichtiger Meilenstein, da wir den europäischen Medizinern eine zusätzliche Option für kritisch kranke Patienten mit gramnegativen bakteriellen Infektionen bieten wollen", sagte Dr. Nicholas Kartsonis von den Merck Research Laboratories.

Bereits im Juli hatte die US-Arzneimittelbehörde FDA die neue Kombination zugelassen. Nun könnte sie bald auch in Europa auf den Markt kommen. „Es ist wichtig, dass die Anwendung von Recarbrio Situationen vorbehalten bleibt, in denen es nur wenige oder keine alternativen antibakteriellen Medikamente zur Behandlung der Infektion eines Patienten gibt“, erklärte Ed Cox, Direktor des Amtes für antimikrobielle Produkte im FDA-Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung im Sommer. Die Kombination soll vor allem gegen verschiedene Erreger wie Bacteroides, Citrobacter, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Fusobacterium nucleatum, Pseudomonas- und Klebsiella-Arten wirksam und daher solchen Infektionen vorbehalten sein.

Recarbrio ist eine Kombination aus drei Wirkstoffen: 500 mg Imipenem, 500 mg Cilastatin und 250 mg Relebactam. Imipenem und Cilastatin sind bereits als Zweierkombination in Infusionsform auf dem Markt – Relebactam soll die Wirkung ergänzen. Die bakterizide Aktivität von Imipenem resultiert aus der Hemmung von Penicillin-Bindungsproteinen (PBP). Die Inhibition von PBP führt zur Störung der bakteriellen Zellwandsynthese. Cilastatin-Natrium ist ein Nierendehydropeptidase-Inhibitor: Er begrenzt die renale Verstoffwechslung von Imipenem, besitzt jedoch keine eigene antibakterielle Aktivität. Relebactam gehört zur Gruppe der Beta-Lactamase-Inhibitoren: Er schützt Imipenem vor dem Abbau durch bestimmte Serin-Beta-Lactamasen.

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