Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Therapie von Covid-19 EMA: Grünes Licht für Antikörpercocktail

EMA: Grünes Licht für Antikörpercocktail

Anfang Februar hatte die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) mit der Prüfung des Antikörpercocktails Regn-CoV2 (Casirivimab/Imdevimab) von Regeneron begonnen.... Mehr»

Sprühen gegen psychiatrische Notfälle Spravato: Grünes Licht für Esketamin-Nasenspray

Spravato: Grünes Licht für Esketamin-Nasenspray

Seit März 2019 ist Spravato (Esketamin, Janssen) bereits in den USA durch die US-Arzneimittelbehörde FDA zur Behandlung von Depressionen zugelassen. Nun wurde... Mehr»

Corona-Impfstoff EMA prüft Curevac-Vakzine

EMA prüft Curevac-Vakzine

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat das schnelle Prüfverfahren für den Impfstoff des Tübinger Herstellers Curevac gestartet. Die Entscheidung beruhe... Mehr»

Streit um Werbeaussagen BGH: Sinupret wirkt bei Entzündungen – aber nicht gegen

BGH: Sinupret wirkt bei Entzündungen – aber nicht gegen

Hersteller dürfen nicht mit Aussagen zur Wirkung ihrer Produkte werben, die nicht durch klinische Studien, sondern nur durch Tierversuche gedeckt sind. Das gilt... Mehr»

Immunglobuline gegen Covid-19 EMA prüft Antikörpercocktail von Regeneron

EMA prüft Antikörpercocktail von Regeneron

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat mit der Prüfung eines neuen Corona-Medikaments begonnen, das Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU) kürzlich... Mehr»

Erst Großbritannien, dann EU Impfstoffstreit eskaliert: AstraZeneca und EU zoffen sich auf offener Bühne

Impfstoffstreit eskaliert: AstraZeneca und EU zoffen sich auf offener Bühne

Der Streit um den Covid-19-Impfstoff von AstraZeneca geht weiter. Während die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) erwägt, der Vakzine nur eine auf bestimmte... Mehr»

Corona-Impfstoff AstraZeneca-Vakzine: EMA prüft Altersgruppen

AstraZeneca-Vakzine: EMA prüft Altersgruppen

Die EU-Arzneimittelagentur EMA schließt nicht aus, dass der Corona-Impfstoff von AstraZeneca in Europa nur für eine bestimmte Altersgruppe zugelassen wird. Mehr»

Sachverständigenausschuss tagt Rezeptpflicht für Lemocin, Altersgrenze für Vomex?

Rezeptpflicht für Lemocin, Altersgrenze für Vomex?

Ein Jahr ist es her, dass sich der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SVA) mehrheitlich für eine altersabhängige Verschreibungspflicht für... Mehr»

Behandlungsoptionen von Covid-19 Antikörper-Therapien: Noch kein Zulassungsprozess in EU

Antikörper-Therapien: Noch kein Zulassungsprozess in EU

In den USA bereits zugelassene Antikörper-Therapien gegen Covid-19 lassen in der EU weiter auf sich warten. Bislang läuft für keines der Mittel ein... Mehr»

Pfizer, Trump, Wissenschaftler, andere EU-Mitglieder Impfstoff-Mangel: Woran es laut Spahn hakt

Impfstoff-Mangel: Woran es laut Spahn hakt

Bundesregierung und EU waren vergangenen Sommer in Zugzwang: Corona-Impfstoff musste her, möglichst viel und möglichst schnell. Kandidaten gab es einige – doch... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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