Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Fazit des Europäischen Rechnungshofs Lieferengpässe bleiben weitere Jahre bestehen

Viele verschiedene Tablettenblister.

Arzneimittelengpässe haben in den beiden vergangenen Jahren Rekordwerte erreicht. Sie bleiben auch in Zukunft ein großes Problem in der Europäischen Union (EU).... Mehr»

EMA lässt neuroaktives Steroid zu Erstes Medikament gegen Wochenbettdepression

Erstes Medikament gegen Wochenbettdepression

Die Europäische Kommission hat heute die EU-weite Zulassung für das Medikament Zurzuvae (Zuranolon) zur Behandlung der Wochenbettdepression erteilt. Es ist das... Mehr»

Rote-Hand-Brief Finasterid: EMA und BfArM warnen vor Suizidrisiko

Foto: Ausdruck eines Rote-Hand-Briefs, zu sehen ist das offizielle Logo.

Patient:innen, die Finasterid einnehmen, können Suizidgedanken entwickeln – vor allem bei der Behandlung einer androgenetischen Alopezie. Ein aktueller... Mehr»

Benzylpenicillin-Benzathin Syphilis-Antibiotikum: Versorgungslage kritisch

Syphilis-Antibiotikum: Versorgungslage kritisch

Anfang September tagte der Beirat zu Liefer- und Versorgungsengpässen. Bewertet wurde unter anderem die Versorgungslage von Benzylpenicillin-Benzathin. Das... Mehr»

Intravenöse Darreichungsformen Aspirin: Versorgungsmangel festgestellt

Eine Packung Aspirin i.v.

Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) hat für acetylsalicylsäurehaltige Arzneimittel in intravenösen Darreichungsformen einen Versorgungsmangel ausgesprochen.... Mehr»

Keine Veränderung in Apotheke Urteil: Opiumtinktur Maros ist Fertigarzneimittel

Urteil: Opiumtinktur Maros ist Fertigarzneimittel

Noch immer wird vor Gericht darüber gestritten, ob Opiumtinktur Maros ein Fertigarzneimittel ist oder nicht. Das Verwaltungsgericht (VG) Köln hat jetzt den... Mehr»

Neuer Hinweis in Fachinformation Benzydamin besser nicht für Schwangere

Benzydamin besser nicht für Schwangere

Benzydamin ist eine Empfehlung bei Halsschmerzen. Doch bei der Anwendung von beispielsweise Sprays oder Lutschtabletten mit dem Wirkstoff ist Vorsicht geboten –... Mehr»

BfArM-Bescheid Doxycyclin bleibt knapp

Doxycyclin bleibt knapp

Für Doxycyclin-haltige Arzneimittel wurde eine eingeschränkte Verfügbarkeit festgestellt. Darum dürfen Doxy-Denk 100 mg und Doxycyclin Denk 200 mg Tabletten... Mehr»

Einführung 2026 E-T-Rezept: Das sind die Spezifikationen

Arzt reicht ein Papier-T-Rezept

Die Gematik hat die finale Spezifikation für das elektronische T-Rezept veröffentlicht. Die Einführung des E-T-Rezeptes ist für 2026 geplant. Dann soll die... Mehr»

Rote-Hand-Brief „Nicht über 25 °C lagern“: Evrysdi nur bedingt abgabefähig

Foto: Rote-Hand-Brief-Logo auf Papier.

Bei Evrysdi 0,75 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (Risdiplam) fehlt auf Fachinformation und Packmitteln der Hinweis „Nicht über 25 °C... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
Individualisierte Inhalte, exklusive News, Hintergrundinformationen, vertiefende Analysen und Expertenmeinungen – und das PLUS bei APOTHEKE ADHOC: Wir individualisieren die tägliche Pflichtlektüre, weiterhin komplett kostenfrei. Jetzt registrieren!
Jetzt anmelden