Thema: BfArM/EMA/FDA
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Ausnahmegenehmigung für Modellprojekt Apotheken-Cannabis: Berlin verklagt das BfArM
Der Berliner Senat will die Genehmigung für sein Modellprojekt zur Abgabe von Cannabis zu Genusszwecken in Apotheken gerichtlich forcieren: Nachdem das... Mehr»
Streit um Homöopthikum Otovowen: BfArM gegen Dosierung und Tabletten
Der Hersteller Weber & Weber muss erneut um seinen Klassiker Otovowen kämpfen – und zwar gleich an zwei Fronten: Einerseits will das Bundesinstitut für... Mehr»
Dexibuprofen, Ibuprofen/Paracetamol, Levodropropizin Grünes Licht für drei OTC-Switches
Gleich drei OTC-Switches könnten in Kürze auf die Apotheken zukommen: Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungpflicht gab grünes Licht für die Freigabe... Mehr»
Alzheimer-Zulassung in der Kritik Aducanumab: 9 Jahre Zeit für Wirksamkeitsbeleg
Die Zulassung von Aduhelm (Aducanumab, Biogen) in den USA kam überraschend. Die FDA ließ den Antikörper zu – die Hoffnung zahlreicher Patient:innen war geweckt.... Mehr»
Juvenile Arthritis und Psoriasis-Arthritis Xeljanz: Kinder-Empfehlung und Rote-Hand-Brief
Der Wirkstoff Tofacitinib – bekannt aus Xeljanz – ist von Pfizer bereits zur Behandlung von Erwachsenen mit rheumatoider Arthritis (RA) auf dem Markt. Nun hat... Mehr»
Neue orale Therapie bei Vaginalkandidose Ibrexafungerp: Symptomfrei nach einem Tag
Vaginalkandidosen können für betroffene Frauen sehr unangenehm sein. Meist reicht eine lokale Behandlung aus, bei Rezidiven oder besonders schweren Infektionen... Mehr»
Neue Kontraindikation und Nebenwirkung Vaxzevria: Nicht bei Patienten mit Kapillarlecksyndrom
Der Corona-Impfstoff von AstraZeneca erhält eine neue Kontraindikation: Das Vakzin soll laut der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) nicht bei Personen... Mehr»
Umstrittene Wirksamkeit Alzheimer-Medikament: FDA lässt Aducanumab zu
Trotz umstrittener Wirksamkeit hat die US-Arzneimittelbehörde FDA ein neues Alzheimer-Medikament zugelassen: Der Wirkstoff Aducanumab von Biogen ist die erste... Mehr»
Professor sieht Hersteller und Behörden in der Pflicht Humanproteine in Vaxzevria: Nebenwirkungen durch Verunreinigungen?
Gestern wurde über Verunreinigungen im AstraZeneca-Impfstoff berichtet. Doch nicht etwa durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) oder eine andere zuständige... Mehr»
Silbernitrat-Nasentropfen Arzneimittel oder Medizinprodukt – EuGH muss erneut entscheiden
Der Europäische Gerichtshof (EuGH) muss sich erneut mit der Abgrenzung von Arzneimitteln und stofflichen Medizinprodukten beschäftigen. Das... Mehr»
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