Thema: BfArM/EMA/FDA

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Geänderte Fachinformationen Corona-Impfstoffe, Piperacillin, Warfarin: Neue Risikosignale

Für die drei Corona-Impfstoffe Comirnaty (Biontech), Spikevax (Moderna) und Vaxzevria (AstraZeneca) wurden neue Risikosignale in den Fachinformationen ergänzt.... Mehr»

Standardimpfungen für Säuglinge Engpass bei Infanrix: Stiko empfiehlt „Upgrade“

Für Infanrix (GlaxoSmithKline, GSK) meldet das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) einen Lieferengpass. Der Impfstoff gegen Diphtherie/Tetanus/Pertussis (DTaP) soll ab... Mehr»

Mehr Macht für Arzneimittelbehörde EMA soll Lieferengpässe kontrollieren

Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) soll auf künftige Gesundheitskrisen wie die Corona-Pandemie in Zukunft schlagkräftiger reagieren können. Unterhändler... Mehr»

Ergänzender Zulassungsantrag Novartis: Priority Review für Kymriah

Der Pharmakonzern Novartis hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA den Status „Priority Review“ für seinen ergänzenden Zulassungsantrag für Kymriah... Mehr»

Nach sechs bis acht Monaten EMA empfiehlt Booster-Impfung mit Moderna-Präparat

Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat eine Corona-Auffrischungsimpfung mit dem Corona-Impfstoff des Herstellers Moderna empfohlen. Mehr»

Neurodermitis Cibinqo: Neuer JAK-Inhibitor auf dem Vormarsch

Pfizer hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die Zulassungsempfehlung für Cibinqo (Abrocitinib) in der EU... Mehr»

Vakzin mit guter Wirksamkeit Totimpfstoff: Valneva liefert positive Impfstoffdaten

Der französisch-österreichische Biotech-Konzern Valneva setzt bei der Impfstoffentwicklung auf die Technologie der Totimpfstoffe. Mittels... Mehr»

Lieferprobleme und Notfallzulassung Sputnik: Russischer Impfstoff lässt auf sich warten

Der russische Vektor-Impfstoff Sputnik V wird in einigen Ländern seit einem Jahr verimpft. In der EU ist das Vakzin noch nicht zugelassen. Auch die WHO wartet... Mehr»

Von Remdesivir bis Ivermectin Medikamente gegen Covid-19 – ein Ausblick

Die Forschung nach Medikamenten gegen das Coronavirus laufen auf Hochtouren. Ein spezifisches Mittel ist noch nicht gefunden, Experten legen ihre Hoffnung auf... Mehr»

Passive Immunisierung EMA prüft neues Corona-Medikament

Die europäische Arzneimittel-Agentur EMA hat das Prüfverfahren für ein neues Corona-Medikament gestartet. Der schwedisch-britische Hersteller AstraZeneca habe... Mehr»